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國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品年報、資料填報、注銷備案等問題的答疑
為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,**消費者合法權(quán)益,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了行業(yè)比較關(guān)注的普通化妝品備案年度報告等相關(guān)問題,并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進(jìn)行解答: 問:普通化妝品備案為何要設(shè)置年度報告制度? 答:自2014年6月30日實施國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案以來,備案平臺已經(jīng)形成逾220萬條備案產(chǎn)品信息。受原化妝品監(jiān)管法規(guī)制度不完善和舊備案平臺功能限制等原因,新《
申報含蒽醌類成分原料的保健食品新產(chǎn)品應(yīng)注意哪些問題?
一、現(xiàn)行的專門規(guī)定有哪些?主要涉及哪些原料?答:主要包括《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定(試行)》(2005年)*六條有關(guān)內(nèi)容,《關(guān)于以紅曲等為原料保健食品產(chǎn)品申報與審評有關(guān)事項的通知》(國食藥監(jiān)許〔2010〕2號)規(guī)定中*四部分內(nèi)容,及《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強含何首烏保健食品監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的通知》(食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕137號)。除了上述規(guī)定中已明確的蘆薈、大黃、何首烏、決明子
普通化妝品備案問答|化妝品包裝標(biāo)簽標(biāo)注的合規(guī)指導(dǎo)
1、問:《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令*70號)什么時候開始施行?答:根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局通知,《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令*70號)2023年6月1日起施行。2005年5月30日原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令*75號公布的《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》同時廢止。2、化妝品標(biāo)簽應(yīng)如何標(biāo)注凈含量?答:凈含量的標(biāo)注由“凈含量”(中文)、數(shù)字和法
保健食品所用原料不同,生產(chǎn)情況不同,其產(chǎn)品理化指標(biāo)制定時需注意什么?
答:申請人應(yīng)按《保健食品注冊申請服務(wù)指南》5.2.2.4(2)要求制定產(chǎn)品理化指標(biāo),同時根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同,還應(yīng)制定相應(yīng)指標(biāo),如:含水產(chǎn)品原料的,應(yīng)制定鎘、總砷、總汞;含油脂類原料的,應(yīng)制定酸價、過氧化值;含蘆薈、大黃、何首烏、決明子等蒽醌類原料的,應(yīng)制定總蒽醌(指標(biāo)值以范圍標(biāo)示);含紅曲原料的,應(yīng)制定桔青霉素、黃曲霉毒素;含蘋果、山楂及其制品原料的,應(yīng)制定展青霉素。根據(jù)生產(chǎn)情況不同,還應(yīng)制定相
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