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詞條說明
根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號),化妝品完整版安全評估已有序開展。為了幫助化妝品備案人順利開展相關(guān)工作,讓我們從頭開始,一步一步地走進(jìn)化妝品完整版安全評估。 問題1:化妝品安全評估相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)文件主要包括哪些?答:主要法規(guī):《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》《化妝品安全技術(shù)
關(guān)于化妝品原料安全信息填報(bào)的過渡期政策調(diào)整
關(guān)于化妝品原料安全信息填報(bào)的過渡期政策調(diào)整答:根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年*34號)(以下簡稱“公告”)規(guī)定,對化妝品原料安全信息資料報(bào)送相關(guān)政策實(shí)施過渡期進(jìn)行以下調(diào)整:(一)自2024年1月1日起,化妝品注冊人、備案人在申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案時(shí),應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和公告要求,填報(bào)產(chǎn)品配方所使用全部原料的原料安全信息資料
普通化妝品備案申請表中分類編碼項(xiàng)下功能宣稱類別如何選擇?
普通化妝品備案申請表中分類編碼項(xiàng)下功效宣稱類別如何選擇?答:依據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》*五條“化妝品應(yīng)當(dāng)根據(jù)功效宣稱分類目錄所列的功效類別進(jìn)行選擇”,即普通化妝品應(yīng)在功效宣稱分類目錄所列的除染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及新功效以外的功效類別中進(jìn)行選擇。
01為何要對普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化?按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前,很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室,具備一定的檢驗(yàn)?zāi)芰?,能夠通過自行檢驗(yàn)對上市產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。為進(jìn)一步深化“放管服”改革,助力行業(yè)發(fā)展,縮短產(chǎn)品上市時(shí)間,《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上,對部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化調(diào)
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