詞條
詞條說明
1、問:備案檢驗項目包含哪些?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范的公告(2019年*72號)》(以下簡稱《規(guī)范》)的規(guī)定,備案檢驗包含微生物與理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗、人體功效試驗等。產(chǎn)品檢驗報告的受檢樣品應(yīng)當為同一產(chǎn)品名稱、同一批號的產(chǎn)品。2、問:備案檢驗是否必須由化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)完成?答:不是。根據(jù)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告
《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》政策解讀
一、 為什么要制定《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》?隨著互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟的高速發(fā)展,網(wǎng)購化妝品已經(jīng)成為化妝品經(jīng)營的主要渠道之一。網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營化妝品在為消費者提供便利的同時,也成為化妝品質(zhì)量安全問題的重災(zāi)區(qū)。近年來網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營化妝品的質(zhì)量安全問題頻發(fā),網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營化妝品的監(jiān)督抽檢不合格率、風險監(jiān)測問題發(fā)現(xiàn)率均顯著**傳統(tǒng)銷售渠道。為進一步規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為,《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》均對
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
藥監(jiān)政策速覽(*59期)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任 這個規(guī)定說得很清楚!
為督促企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任,近期,國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》,自2023年3月1日起施行。《規(guī)定》共五章三十三條,主要包括以下兩方面內(nèi)容:一是明確質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位要求。企業(yè)法定代表人(主要負責人)對化妝品質(zhì)量安全工作全面負責,應(yīng)當加強化妝品質(zhì)量安全管理和相關(guān)法律法規(guī)知識學習,具備對化妝品質(zhì)量安全重大問題正確決策的能力。企業(yè)質(zhì)量安全負責人應(yīng)當協(xié)助法定
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