詞條
詞條說明
根據(jù)**“證照分離”改革的決策部署及國家藥品監(jiān)督管理局在全國范圍實施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理的工作要求,現(xiàn)就我省開展進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作政策解讀如下: 一、政策背景 ????為貫徹落實《**關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號)及《關(guān)于在全國范圍實施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(國家藥品監(jiān)督管理
(文章來源:北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部)說明:本文針對重慶自貿(mào)區(qū)境內(nèi)企業(yè),非境內(nèi)企業(yè)請閱讀作者其他文章。1.什么樣的企業(yè)才能成為境內(nèi)責(zé)任人?企業(yè)注冊地在重慶行政區(qū)域內(nèi);**境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營,并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。2.境內(nèi)責(zé)任人如何獲得用戶名和初始密碼?境內(nèi)責(zé)任人在**申報進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前,應(yīng)當(dāng)通過備案系統(tǒng)報送以下資料進(jìn)行用戶注冊:(
進(jìn)口非特殊用途(普通)化妝品調(diào)整為備案管理以后,對備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期,也就是無限期。但是境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺向化妝品監(jiān)督管理部門報送已備案產(chǎn)品上一年度的生產(chǎn)或進(jìn)口、上市銷售、不良反應(yīng)監(jiān)測以及接受行政處罰等有關(guān)情況。進(jìn)口非特殊用途(普通)化妝品調(diào)整為備案管理以后,對備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期,也就是無限期。但是境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過網(wǎng)上備
普通化妝品上市或者進(jìn)口前,備案人按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求通過信息服務(wù)平臺提交備案資料后即完成備案。已經(jīng)備案的進(jìn)口普通化妝品擬在境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域以外的口岸進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)通過信息服務(wù)平臺補充填報進(jìn)口口岸以及辦理通關(guān)手續(xù)的聯(lián)系人信息。已經(jīng)備案的普通化妝品,無正當(dāng)理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱;沒有充分的科學(xué)依據(jù),不得隨意改變功效宣稱。已經(jīng)備案的普通化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方,但因原料
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