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本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
進口營養(yǎng)素補充劑(維生素和礦物質)備案申報指南根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定:**進口的屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品應當依法備案。但很多企業(yè)對備案的相關問題和內容并不了解,經常詢問半天還是不知所云。本文北京天健華成**投資顧問有限公司保健食品注冊部將就進口營養(yǎng)素補充劑備案的各方面問題進行全面講解。一、什么是營養(yǎng)素補充劑?根據(jù)《營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定(試行)》,營養(yǎng)素補充劑
質量安全負責人是否可以兼職?相信很多化妝品企業(yè)和監(jiān)管人員都很關注這個問題。質量安全負責人制度貫穿化妝品事前事中事后管理,既與產品注冊備案有關,也是化妝品上市后監(jiān)管的重要抓手,應當對這一制度進行充分的研究,制定科學合理的細化規(guī)定,方便企業(yè)和基層監(jiān)管人員落實執(zhí)行。《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)確立了一系列新的化妝品監(jiān)管制度,比如注冊人備案人制度、新原料分類管理制度、功效宣稱社會共治機制等,
普通化妝品上市或者進口前,備案人按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求通過信息服務平臺提交備案資料后即完成備案。已經備案的進口普通化妝品擬在境內責任人所在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域以外的口岸進口的,應當通過信息服務平臺補充填報進口口岸以及辦理通關手續(xù)的聯(lián)系人信息。已經備案的普通化妝品,無正當理由不得隨意改變產品名稱;沒有充分的科學依據(jù),不得隨意改變功效宣稱。已經備案的普通化妝品不得隨意改變產品配方,但因原料
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