詞條
詞條說(shuō)明
寧波ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介1.質(zhì)量管理體系:形成文件化的質(zhì)量管理體系、建立質(zhì)量手冊(cè)、控制文件和記錄。2.管理職責(zé):管理承諾要求、以顧客為中心、建立質(zhì)量方針、建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實(shí)現(xiàn)過(guò)程、確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通、開(kāi)展管理評(píng)審活動(dòng)、確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。3.資源管理:提供質(zhì)量管理所需的資源、人力資源管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理、工作環(huán)境管理。4.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn):策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、管理與顧客有關(guān)的過(guò)程、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、采購(gòu)管理、管理生
管理體系認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督審核和復(fù)評(píng)認(rèn)證等,具體如下:一、初次認(rèn)證1、企業(yè)將填寫好的《認(rèn)證申請(qǐng)表》連同認(rèn)證要求中有關(guān)材料報(bào)給認(rèn)證中心。認(rèn)證中心收到申請(qǐng)認(rèn)證材料后,會(huì)進(jìn)行合同評(píng)審,符合要求后簽訂認(rèn)證合同。(如果組織材料提交不全,就取得不了受理的資格,更談不上簽合同繳費(fèi)了。這一點(diǎn)請(qǐng)申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)和相關(guān)輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)的工作人員給以足夠重視,以免因此影響進(jìn)度)。2、認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)合同評(píng)審結(jié)果,按規(guī)范要求組
企業(yè)到底怎么才能做好ISO認(rèn)證?ISO認(rèn)證不是一時(shí)的改變也不是證書(shū)到手就可以高枕**,對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)ISO認(rèn)證證書(shū)才是管理體系建立實(shí)施的開(kāi)始,如何做好ISO管理體系也是每個(gè)企業(yè)在發(fā)展中不可避免需要去解決的問(wèn)題。在用ISO管理體系改善企業(yè)遇到的問(wèn)題之前,需要讓企業(yè)主們明白的有兩點(diǎn),一,ISO不是什么都能做的到。二,ISO是一個(gè)長(zhǎng)期改善,甚至需要進(jìn)行永無(wú)止境改善的工具!很多企業(yè)主在**次真正需要ISO認(rèn)
ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)流程 ISO13485認(rèn)證通過(guò)的好處
ISO13485:2003是一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于僅在醫(yī)療器械商品工業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)的企業(yè),該標(biāo)準(zhǔn)可以獨(dú)立于ISO9001:2000運(yùn)用。ISO13485認(rèn)證是一種質(zhì)量認(rèn)證體系管理,尤其是對(duì)醫(yī)療器械。在很多狀況下,公司在進(jìn)出口他們的產(chǎn)品到國(guó)際市場(chǎng)的情形下,依據(jù)ISO9001認(rèn)證/ISO13485認(rèn)證是占有優(yōu)勢(shì)的,甚至是不可或缺的。在歐盟成員國(guó),歐盟國(guó)家的管理方案進(jìn)行允許醫(yī)療器械的自由貿(mào)易。而符合歐盟
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