VDA6.5認(rèn)證輔導(dǎo)通過產(chǎn)品審核發(fā)現(xiàn)問題并在生產(chǎn)中改善提升質(zhì)量

時(shí)間：2023-03-31作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：183

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  詞條說明

• PSCI認(rèn)證輔導(dǎo)建立投訴與違規(guī)行為報(bào)告程序機(jī)制

  3. 不歧視供應(yīng)商應(yīng)提供沒有騷擾和歧視的工作場(chǎng)所。不能容忍基于種族、膚色、年齡、性別、性取向、民族背景、殘障、宗教、政治信仰、工會(huì)身份或婚姻狀況之類的歧視現(xiàn)象。典型的制度要素? 組織擁有各種書面政策和制度，以建立并保持一個(gè)多元化的工作環(huán)境和沒有歧視的公司文化? 所有政策、準(zhǔn)則、程序和其它管理工具的應(yīng)用、實(shí)施和執(zhí)行始終保持一致，并不含歧視? 建立非歧視政策和制度，并應(yīng)用于全體員工，不論其工種、管理層

• 認(rèn)證輔導(dǎo)|原料藥廠家需承諾按照GMP規(guī)范生產(chǎn)及接受現(xiàn)場(chǎng)審查

  CEP/ 小知識(shí)1. CEP與等同，均代表歐洲藥典適應(yīng)性證書，即certificate of suitability to monograph of European Pharmacopoeia。2. 它是歐洲藥典所收載的原料藥的一種認(rèn)證程序，用以確定原料藥的質(zhì)量可以用歐洲典的方法加以控制。這一程序適用于生產(chǎn)的和提取的**或無機(jī)物質(zhì)以及發(fā)酵生產(chǎn)的非直接基因產(chǎn)品。3. 它由European Dire

• 日本PMDA認(rèn)證咨詢|II類以上器械需獲批注冊(cè)后才可投放市場(chǎng)銷售

  醫(yī)療器械必須要由其市場(chǎng)授權(quán)人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過以下程序去注冊(cè)其產(chǎn)品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經(jīng)過PMDA的審核和批準(zhǔn)。Cla

• ICS認(rèn)證咨詢|驗(yàn)廠只能由成員發(fā)起并采用突擊審核方式

  ? ICS審核類型? ?01、初次審計(jì)? ?指在某工廠**開展的審計(jì)或與**次相距兩年以上的審計(jì)。初次審計(jì)的持續(xù)時(shí)長(zhǎng)取決于工廠的規(guī)模。? ?02、后續(xù)審計(jì)? ?指為了監(jiān)控是否有效解決之前評(píng)估（初次審計(jì)、后續(xù)審計(jì)或再次審計(jì)）所發(fā)現(xiàn)不合規(guī)問題而開展的審計(jì)。后續(xù)審計(jì)應(yīng)在之前的 ICS 初次審計(jì)或再次審計(jì)完成后 12