日本PMDA認(rèn)證咨詢|II類以上器械需獲批注冊(cè)后才可投放市場(chǎng)銷售

時(shí)間：2023-03-27作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：153

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• RJC認(rèn)證咨詢關(guān)于實(shí)踐準(zhǔn)則為期1年的認(rèn)證過(guò)渡的要求

  3 責(zé)任珠寶業(yè)**標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證過(guò)程找出：《責(zé)任珠寶業(yè)**實(shí)踐準(zhǔn)則》和《責(zé)任珠寶業(yè)**產(chǎn)銷監(jiān)管鏈標(biāo)準(zhǔn)》的主要特征，以及獲得和維持認(rèn)證的過(guò)程。3.1 責(zé)任珠寶業(yè)**標(biāo)準(zhǔn)責(zé)任珠寶業(yè)**擁有兩個(gè)針對(duì)珠寶供應(yīng)鏈相互補(bǔ)充的標(biāo)準(zhǔn)，表1概述責(zé)任珠寶業(yè)**這兩個(gè)認(rèn)證項(xiàng)目的主要方面：《責(zé)任珠寶業(yè)**實(shí)踐準(zhǔn)則》認(rèn)證和責(zé)任珠寶業(yè)**產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認(rèn)證。3.2 現(xiàn)有認(rèn)證的統(tǒng)一與認(rèn)可責(zé)任珠寶業(yè)**標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)旨在盡

• MDL注冊(cè)輔導(dǎo)|國(guó)外注冊(cè)首要步驟均為確定產(chǎn)品分類

  MDL適用企業(yè)II、III和IV類制造商。MDL申請(qǐng)時(shí)長(zhǎng)器械分類不同，MDL申請(qǐng)時(shí)長(zhǎng)不一，具體如下：II類：獲證時(shí)間(從遞交申請(qǐng)開(kāi)始計(jì)算)：19~39 天文檔完整性審核 (Administ-rative Screening)：4 (+10) 天法規(guī)和技術(shù)符合性審核階段(Screening Period)：15 (+10) 天III類：獲證時(shí)間(從遞交申請(qǐng)開(kāi)始計(jì)算)：79~189天文檔較終評(píng)審階段

• IETP認(rèn)咨詢客戶可利用CONNECT平臺(tái)與企業(yè)建立合作并查看數(shù)據(jù)

  如何使用 Connect 平臺(tái)Connect 平臺(tái)存有工廠的所有資料，當(dāng)中包括生產(chǎn)區(qū)域的信息、較新審核報(bào)告、以往的整改計(jì)劃，以及其他指標(biāo)，如環(huán)境影響評(píng)估（如適用）。工廠可在 Connect 平臺(tái)追蹤他們的 IETP 證書(shū)狀態(tài)和進(jìn)展丶查看工廠過(guò)往的審核信息丶聯(lián)系客戶并于其直接分享審核及其他與可持續(xù)發(fā)展有關(guān)的信息（如適用）。您的客戶亦可通過(guò)這個(gè)平臺(tái)與您「接通」。待雙方建立貿(mào)易關(guān)系后，您的客戶即可實(shí)時(shí)查

• RDS驗(yàn)廠咨詢各個(gè)認(rèn)模式模塊審核注意事項(xiàng)與要求

  RDS（Responsible Down Standard）羽絨責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)是因?yàn)橛糜谙M(fèi)產(chǎn)品的羽絨來(lái)自**各地的生產(chǎn)、加工供應(yīng)鏈。因此，零售商和消費(fèi)者無(wú)法充分了解到產(chǎn)品生產(chǎn)的源頭和其生產(chǎn)條件。較近這種情況引起了人們對(duì)與水禽動(dòng)物福利待遇以及羽絨產(chǎn)品可追溯性缺失的關(guān)注。為了保證較終產(chǎn)品生命的準(zhǔn)確性，就需要形成羽絨從貨源到較終產(chǎn)品的可追溯性。羽絨責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)確保動(dòng)物*獨(dú)立、第三方評(píng)估的逐漸建立和實(shí)施，以及