USDA認(rèn)證輔導(dǎo)|建立認(rèn)證產(chǎn)品與非認(rèn)證產(chǎn)品隔離措施程序

時間：2023-04-06作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：177

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• 食品FDA認(rèn)證咨詢|企業(yè)需先取得鄧白氏編碼后再操作FDA注冊

  FDA食品企業(yè)注冊輔導(dǎo)|出口美國食品相關(guān)注冊提供DUNS從2022年7月24日開始，美國食品藥品監(jiān)督管理局將結(jié)束其允許實體識別代碼“UNK”（未知）代替外國供應(yīng)商驗證計劃進(jìn)口商在條目表格上的 DUNS 編號的政策。根據(jù) FSVP，人類和動物食品的進(jìn)口商必須確保在向 CBP 備案時，以電子方式為進(jìn)口食品的每個入口行提供 FDA 認(rèn)可的用于進(jìn)口商識別的一設(shè)施標(biāo)識符，目前只有DUNS號被FDA認(rèn)可。由

• BSCI認(rèn)證咨詢-RSP授予BSCI參與者以下八項權(quán)利

  1.1. BSCI參與者及其商業(yè)伙伴的關(guān)系一家公司可直接或間接加入BSCI：?直接加入： 該公司成為歐洲對外貿(mào)易協(xié)會會員，并在會員聲明中簽署認(rèn)可BSCI行為守則成為BSCI 參與者。?間接加入：該公司是一位或多位BSCI 參與者的重要商業(yè)伙伴。該公司：■ 具備或不具備生產(chǎn)工作環(huán)境■ 同意遵守BSCI行為守則和其相關(guān)的商業(yè)伙伴實施條款，至于哪一份**實施條款則視乎是否需要接受BSCI體系的審核監(jiān)控

• TGA認(rèn)證注冊|海外IIa類需提供合格評定據(jù)與符合性聲明

  依據(jù)Australian Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002，澳大利亞對醫(yī)療器械分為I類，Is and Im， IIa, IIb, III類，產(chǎn)品的分類幾乎和歐盟分類一致，如果貴公司產(chǎn)品已經(jīng)獲得CE標(biāo)志，則產(chǎn)品類別可以按照CE分類。如果已經(jīng)獲得歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body）簽發(fā)的CE證書，是可以被TGA認(rèn)可的，并可以

• 認(rèn)證輔導(dǎo)|原料藥廠家需承諾按照GMP規(guī)范生產(chǎn)及接受現(xiàn)場審查

  CEP/ 小知識1. CEP與等同，均代表歐洲藥典適應(yīng)性證書，即certificate of suitability to monograph of European Pharmacopoeia。2. 它是歐洲藥典所收載的原料藥的一種認(rèn)證程序，用以確定原料藥的質(zhì)量可以用歐洲典的方法加以控制。這一程序適用于生產(chǎn)的和提取的**或無機(jī)物質(zhì)以及發(fā)酵生產(chǎn)的非直接基因產(chǎn)品。3. 它由European Dire