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化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)
化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)中國(guó)食品藥品檢定研究院圖片目錄一、概述................................ 1二、適用范圍......................... 1三、一般原則......................... 1四、化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的識(shí)別與評(píng)估.... 2一、概述《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確規(guī)定化妝品注冊(cè)或備案前,注冊(cè)申請(qǐng)人、
化妝品備案注冊(cè)答疑|小容量產(chǎn)品標(biāo)簽可否簡(jiǎn)略標(biāo)注?
01問(wèn):化妝品安全評(píng)估報(bào)告,原料安全用量是否可以參考《中國(guó)藥典》的數(shù)據(jù)?答:根據(jù)《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》:凡***化妝品安全評(píng)估機(jī)構(gòu)已公布評(píng)估結(jié)論的原料,需對(duì)相關(guān)評(píng)估資料進(jìn)行分析,在符合我國(guó)化妝品相關(guān)法規(guī)要求的情況下,可采用相關(guān)評(píng)估結(jié)論?!吨袊?guó)藥典》中引用數(shù)據(jù)在符合以上要求的前提下,可以參考。02問(wèn):根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十七條,化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規(guī)格包裝產(chǎn)
答:申請(qǐng)人應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品配方及相關(guān)研究結(jié)果等,對(duì)產(chǎn)品鑒別方法的科學(xué)性、適用性等進(jìn)行研究??纱_定產(chǎn)品鑒別方法的,應(yīng)對(duì)該方法進(jìn)行全面、準(zhǔn)確闡述。產(chǎn)品鑒別方法一般包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等,應(yīng)滿足專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡(jiǎn)便、快速的要求,原則上應(yīng)與原料的鑒別方法相對(duì)應(yīng),采用其他鑒別方法的,應(yīng)有充足的證據(jù)理由。理化鑒別應(yīng)選擇專屬性強(qiáng)、反應(yīng)明顯的顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等鑒別方法。采用顯微鑒別的,
化妝品備案時(shí)小規(guī)格包裝的產(chǎn)品應(yīng)如何規(guī)范標(biāo)注標(biāo)簽內(nèi)容?
根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十七條規(guī)定:化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產(chǎn)品,僅需在銷售包裝可視面標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊(cè)證書編號(hào)、注冊(cè)人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息,其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的信息可以標(biāo)注在隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書中。具有包裝盒的小規(guī)格包裝產(chǎn)品,還應(yīng)當(dāng)同時(shí)在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。
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