詞條
詞條說(shuō)明
國(guó)家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收工作的公告(*338號(hào))
近年來(lái),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳(以下簡(jiǎn)稱大廳)郵寄資料接收量逐年遞增。為進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收管理工作,確保資料安全快捷簽收、高效流轉(zhuǎn)處理,大廳結(jié)合實(shí)際,梳理出簽收資料要求?,F(xiàn)將有關(guān)事宜明確如下:一、簽收范圍(一)業(yè)務(wù)類別:醫(yī)療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業(yè)務(wù)的行政受理、補(bǔ)正、咨詢資料(詳見(jiàn)附件)。(二)批件換領(lǐng)資料(含藥品、醫(yī)療器械、化妝品等需要交回的原紙質(zhì)批件)。(三)藥品、醫(yī)療
從《牙膏監(jiān)督管理辦法》看,牙膏應(yīng)如何進(jìn)行功效宣稱?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十三條規(guī)定,牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在備案信息服務(wù)平臺(tái)公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要,接受社會(huì)監(jiān)督。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)牙膏的功效宣稱、使用人群等因素,制定、公布并調(diào)整牙膏分類目錄。牙膏的功效宣稱范圍和用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和國(guó)家藥
日本進(jìn)口普通化妝品的備案是指將日本生產(chǎn)的化妝品進(jìn)口到中國(guó)市場(chǎng),并在中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案的流程。首先,需要在進(jìn)口前就要保證產(chǎn)品符合中國(guó)的相關(guān)法規(guī)要求,如國(guó)產(chǎn)化妝品標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家衛(wèi)生部規(guī)定的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法規(guī)范、進(jìn)口化妝品備案規(guī)定等。其次,進(jìn)口化妝品需要提供相關(guān)資料,包括產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)等。最后,需要在中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案登記,備案成功后方可在中國(guó)市場(chǎng)銷售。在備案過(guò)程中,還需
化妝產(chǎn)品銷售包裝標(biāo)簽中有外文注冊(cè)商標(biāo)時(shí),需要注意什么?
按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*六條規(guī)定,化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽。中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字,使用其他文字或者符號(hào)的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面使用規(guī)范漢字對(duì)應(yīng)解釋說(shuō)明,網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語(yǔ)等必須使用其他文字的除外。如果產(chǎn)品標(biāo)簽的多個(gè)可視面上有相同的外文注冊(cè)商標(biāo),可以僅在其中一個(gè)可視面上使用規(guī)范漢字對(duì)應(yīng)解釋說(shuō)明。
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