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互動(dòng)交流|在化妝品注冊(cè)備案中,有哪些原料是需要上傳COA的?
?問:在化妝品注冊(cè)備案中,有哪些原料是需要上傳COA的?????答:根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年 *35號(hào)),? ? ? 自2021年5月1日起,注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的
化妝品備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí),產(chǎn)品標(biāo)簽填報(bào)的基本要求有哪些?
化妝品備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí),產(chǎn)品標(biāo)簽填報(bào)的基本要求有哪些?首先應(yīng)注意填報(bào)信息的完整性。根據(jù)法規(guī)要求的各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整填報(bào),避免因填寫不完整導(dǎo)致監(jiān)管部門無法判斷產(chǎn)品的合規(guī)性、安全性等。其次是應(yīng)注意填報(bào)信息的一致性。標(biāo)簽樣稿中涉及到的使用方法、安全警示用語(yǔ)、貯存條件、使用期限等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);備案人、境內(nèi)責(zé)任人等信息應(yīng)當(dāng)與申請(qǐng)表中相應(yīng)信息一致。
根據(jù)《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》*七條規(guī)定:能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識(shí)別的(如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護(hù)理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等),或者通過簡(jiǎn)單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果(如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質(zhì)和物理方式去黑頭等)且在標(biāo)簽上明確標(biāo)識(shí)僅具物理作用的功效宣稱,可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要?!痘瘖y品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》*十五條規(guī)定:除有特殊規(guī)定的情
化妝品備案注冊(cè)申報(bào)時(shí)判定為“建議不批準(zhǔn)”的20種情形
作者:天健華成申報(bào)產(chǎn)品符合下列情況之一者,判定為“建議不批準(zhǔn)”:(一)申報(bào)資料或樣品不真實(shí)的。1.產(chǎn)品配方以外的其他申報(bào)資料顯示產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原料種類或含量與申報(bào)配方不符的;2.產(chǎn)品配方中所申報(bào)組分的種類或含量與實(shí)際檢測(cè)結(jié)果不符的;3.提供虛假第三方證明文件的;4.提供虛假送審樣品或送檢樣品的;5.申報(bào)資料中外文未如實(shí)翻譯為中文,影響審評(píng)結(jié)論的;6.復(fù)印件與原件內(nèi)容不符的;7.其他申報(bào)資料或樣品不
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朝陽(yáng)特殊化妝品注冊(cè) 申報(bào)時(shí)間

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