詞條
詞條說明
普通化妝品備案時,什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告?
普通化妝品備案時,什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條“普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已取得所在國(地區(qū))**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認證,且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告,有下列情形的除外:1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的;3.根據(jù)量化分級評分結(jié)果,備
一、是否長期試驗結(jié)束后才可提交注冊備案申請?化妝品注冊人、備案人可在加速試驗結(jié)束后提交注冊備案申請,長期試驗報告企業(yè)存檔。二、影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間及不同時間點應(yīng)如何設(shè)置?化妝品穩(wěn)定性評價目的是考察化妝品在一定溫度、濕度等條件下隨時間變化的規(guī)律,影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間由化妝品注冊人、備案人根據(jù)化妝品特性、包裝材料等因素確定。需設(shè)置多個試驗時間點研究化妝品的質(zhì)量變化,時間
在進口化妝品備案和注冊申報過程中,常常會遇到諸多問題,給申報企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部 在此匯總了部分過往審評意見,供大家參考使用,嚴禁復(fù)制、抄襲和傳播。以下為審評意見:"產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產(chǎn)品配方有香精成分加入,而產(chǎn)品氣味描述為“無香味,有原料特征氣味”。"未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質(zhì)量規(guī)格。"
關(guān)于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調(diào)整
關(guān)于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調(diào)整答:根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年*34號)(以下簡稱“公告”)規(guī)定,對化妝品原料安全信息資料報送相關(guān)政策實施過渡期進行以下調(diào)整:(一)自2024年1月1日起,化妝品注冊人、備案人在申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案時,應(yīng)當按照相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和公告要求,填報產(chǎn)品配方所使用全部原料的原料安全信息資料
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
手 機: 13601366497
微 信: 13601366497
地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號迤南
郵 編:
網(wǎng) 址: nmpacn.b2b168.com
聯(lián)系人: 李女士
手 機: 13601366497
電 話: 010-84828042
地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號迤南
郵 編:
網(wǎng) 址: nmpacn.b2b168.com