北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于牙膏備案有關(guān)事宜的公告

時間：2023-10-09作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：233

北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料人參 西洋參 靈芝備案產(chǎn)品技術(shù)要求》

  4月30日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料人參 西洋參 靈芝備案產(chǎn)品技術(shù)要求》（以下簡稱《產(chǎn)品技術(shù)要求》），對以人參、西洋參、靈芝為原料的保健食品實施備案管理。2023年12月，市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料目錄 人參、西洋參、靈芝》，將人參、西洋參、靈芝納入保健食品原料目錄。此次發(fā)布的《產(chǎn)品技術(shù)要求》中規(guī)定了三個原料在產(chǎn)品備案時可用的輔料、劑型、工藝等技術(shù)要求，明確產(chǎn)品質(zhì)量安全指標要求如標志性成

• 普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學試驗報告？

  普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學試驗報告？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條“普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國（地區(qū)）**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認證，且產(chǎn)品安全風險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的；3.根據(jù)量化分級評分結(jié)果，備

• 化妝品備案產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)需在線填報

  產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)需在線填報，并上傳與在線填報內(nèi)容相一致的紙質(zhì)版資料，命名依據(jù)應符合以下要求： 1）命名依據(jù)中應提供申報產(chǎn)品的商標名、通用名（含使用目的或使用部位）、屬性名具體含義的解釋。約定俗成的、習慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。 2）產(chǎn)品中文名稱中若有表明產(chǎn)品物理性狀或外觀形態(tài)以及含顏色、色號、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或特定人群等內(nèi)容的，應加以解釋。 3）產(chǎn)品中文名稱中若使用具體原料名

• 互動交流|在化妝品注冊備案中，有哪些原料是需要上傳COA的？

  ?問：在化妝品注冊備案中，有哪些原料是需要上傳COA的？????答：根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告（2021年 *35號），? ? ? 自2021年5月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應當填報產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的