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《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》政策解讀
一、 《國家局發(fā)布關(guān)于優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(以下簡稱《公告》)起草的目的是什么?《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)專門引入安全評估制度,規(guī)定“化妝品新原料和化妝品注冊、備案前,注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評估?!睘槁鋵?shí)《條例》相關(guān)規(guī)定,國家藥監(jiān)局制定發(fā)布了《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》,指導(dǎo)行業(yè)開展安全評估工作。總體來講,通過施行化妝品
正規(guī)進(jìn)口化妝品的中文標(biāo)簽應(yīng)包含哪些信息?
正規(guī)的進(jìn)口化妝品外包裝上的中文標(biāo)簽應(yīng)包含以下內(nèi)容: ①產(chǎn)品名稱;②原產(chǎn)國或地區(qū)名稱(指中國閩臺、中國香港、中國澳門),以及生產(chǎn)商名稱及地址,而不會像一些偽劣產(chǎn)品以簡單外文(如“Made in France”)蒙騙消費(fèi)者;③經(jīng)銷商、進(jìn)口商、在華代理商在國內(nèi)依法登記注冊的名稱和地址;④內(nèi)裝物量;⑤生產(chǎn)批號及使用期限;⑥進(jìn)口(非)特殊用途化妝品(備案)批準(zhǔn)文號;⑦加貼CIQ標(biāo)志。對體積小又無小包裝的特殊產(chǎn)品,
化妝品申報(bào)-人體皮膚斑貼試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)
人體皮膚斑貼試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)中國食品藥品檢定研究院2023年4月?一、概述部分人群在使用化妝品后,皮膚可能會產(chǎn)生多種不良反應(yīng)。人體皮膚斑貼試驗(yàn)可用于檢測受試物引起人體皮膚不良反應(yīng)的潛在可能性。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》(以下簡稱《檢驗(yàn)工作規(guī)范》)等法規(guī)要求,部分化妝品(如祛斑美白類和防曬類化妝品)在上市前需進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗(yàn)。本指導(dǎo)
申請保健食品注冊應(yīng)當(dāng)提交哪些材料?申請保健食品注冊應(yīng)當(dāng)提交下列材料:(一)保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書;(二)注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件;(三)產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告,包括研發(fā)人、研發(fā)時(shí)間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù),目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù),以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等;(四)產(chǎn)品配方材料,包括原料和
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