牙膏進口備案需要注意的細節(jié)

時間：2024-08-13

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
國家藥監(jiān)局行政受理服務大廳關于進一步規(guī)范郵寄資料簽收工作的公告（*338號）
近年來，國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務大廳（以下簡稱大廳）郵寄資料接收量逐年遞增。為進一步規(guī)范郵寄資料簽收管理工作，確保資料安全快捷簽收、高效流轉處理，大廳結合實際，梳理出簽收資料要求?，F(xiàn)將有關事宜明確如下：一、簽收范圍（一）業(yè)務類別：醫(yī)療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業(yè)務的行政受理、補正、咨詢資料（詳見附件）。（二）批件換領資料（含藥品、醫(yī)療器械、化妝品等需要交回的原紙質批件）。（三）藥品、醫(yī)療
國家藥監(jiān)局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》
化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定（BJH 202301）1 范圍本方法規(guī)定了化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定方法。本方法適用于膏霜乳類、液體（水、油）類化妝品中他克莫司和吡美莫司的定性和定量測定。2 方法提要樣品經(jīng)甲醇超聲提取后，采用高效液相色譜儀分離，質譜檢測器檢測。根據(jù)保留時間和特征離子對豐度比定性，待測組分相對應離子峰面積定量，以標準曲線法計算含量。3 試劑與材料除另有規(guī)定外，本方法中所用試
進口化妝品特殊用途化妝品申報注冊行政許可檢測指南
進口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品申報注冊行政許可檢測指南北京天健華成國際投資顧問有限公司一、概述凡進口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品必須持有國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱NMPA）頒發(fā)的化妝品衛(wèi)生許可批件/備案憑證方可在中國市場上銷售。申請化妝品行政許可批件，首先到NMPA認定的化妝品行政許可檢驗機構進行產(chǎn)品的行政許可檢測。檢測完畢后，申報單位依照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》（國食藥監(jiān)許[2
普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條（二）規(guī)定，普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已取得所在國（地區(qū)）**主管部門出具的生產(chǎn)質量管理體系相關資質認證，且產(chǎn)品安全風險評估結果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的；3.根據(jù)量化分級評分結果，備案人、境內責任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點監(jiān)管對象的。有多個