2019年03月14日化妝品備案待領(lǐng)信息

時間：2019-04-07作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：1466

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求

  《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四條規(guī)定，化妝品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標(biāo)、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的，或約定俗成的專業(yè)術(shù)語（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等），所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文，并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。

• 國家藥監(jiān)局《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》（2021年*32號）

  化妝品注冊備案資料管理規(guī)定**章?總?則**條?為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本管理規(guī)定。*二條?在*人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時，應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條?化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險管理的原則，以

• 化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則哪些屬于化妝品配方成分，哪些不屬于化妝品配方成分？

  問：根據(jù)《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》），哪些屬于化妝品配方成分，哪些不屬于化妝品配方成分？答：化妝品配方成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分，包括防腐劑、防曬劑、染發(fā)劑、著色劑、保濕劑、pH調(diào)節(jié)劑、粘度調(diào)節(jié)劑等；不作為配方成分的原料/原料成分包括：（1）為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的且在配方中較其微量的成分（如抗氧化劑等，準(zhǔn)用

• 牙膏備案的編號規(guī)則是什么？

  牙膏備案的編號規(guī)則是什么？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*二十四條規(guī)定，牙膏、牙膏新原料**注冊或者進(jìn)行備案后，按照下列規(guī)則進(jìn)行編號：（一）牙膏新原料：國牙膏原注/備字+四位年份數(shù)+本年度注冊/備案牙膏原料順序數(shù)；（二）國產(chǎn)牙膏：省、自治區(qū)、直轄市簡稱+國牙膏網(wǎng)備字+四位年份數(shù)+本年度行政區(qū)域內(nèi)的備案產(chǎn)品順序數(shù)；（三）進(jìn)口牙膏：國牙膏網(wǎng)備進(jìn)字（境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱）+四位年份數(shù)+本年