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符合MDR法規(guī)的CE技術(shù)文件怎么編寫


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  • CE MDR認(rèn)咨詢

    我公司是做:1:新MDR法規(guī)和MDD指令的歐盟CE認(rèn),CE*四版臨床評價報告更新/編寫2:歐盟自由銷售,歐盟授權(quán)代表(德國,荷蘭,英國),3:ISO9001/ISO13485認(rèn)以及咨詢輔導(dǎo)4:FDA注冊,F(xiàn)DA510K,F(xiàn)DA驗廠輔導(dǎo)/陪審和翻譯5:MDSAP咨詢輔導(dǎo),國內(nèi)注冊,生產(chǎn)許可的辦理Medical Device Regulation 2017/745/EU法規(guī)是什么?SUNGO集

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