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沙特SFDA認(rèn)證對技術(shù)文件有什么要求


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  • 詞條

    詞條說明

  • 哪些產(chǎn)品不需要 CE 標(biāo)記?

    哪些產(chǎn)品不需要 CE 標(biāo)記?雖然 CE 標(biāo)志是在歐盟、歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)、歐洲自由貿(mào)易區(qū)銷售的許多產(chǎn)品的重要合規(guī)標(biāo)志,但它不能用于某些產(chǎn)品。化妝品、食品、化學(xué)品、藥品和GPSD 涵蓋的產(chǎn)品不能帶有 CE 標(biāo)志。此外,對于船用設(shè)備,需要車輪標(biāo)記。需要哪些產(chǎn)品需要 CE 標(biāo)志?要在歐盟、歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟地區(qū)銷售,以下產(chǎn)品必須帶有 CE 標(biāo)志:醫(yī)療器械和體外診斷醫(yī)療器械建筑產(chǎn)品機(jī)械設(shè)備電子產(chǎn)品,包括

  • 加大拿醫(yī)療器械年費(fèi)收取標(biāo)準(zhǔn)

    本文根據(jù)《食品和藥品法》以及《藥品和醫(yī)療器械收費(fèi)令》和《修改和廢除根據(jù)下制定的某些法規(guī)的法規(guī)》的規(guī)定管理,對醫(yī)療器械制造商及其監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供了較新醫(yī)療器械許可證所涉及的費(fèi)用提供參考。醫(yī)療器械續(xù)簽過程有兩個目的:一是確認(rèn)醫(yī)療器械是否會繼續(xù)在加拿大銷售,醫(yī)療器械許可證是否保持有效;二是收集在開具銷售權(quán)費(fèi)用發(fā)票之前必須評估的信息。獲準(zhǔn)在加拿大銷售的醫(yī)療器械制造商必須在每年 11 月 1 日之前通知加拿大衛(wèi)

  • FDA抽檢產(chǎn)品的原因有哪些?

    產(chǎn)品被選中進(jìn)行抽樣檢查可能有這些原因:??1)與產(chǎn)品相關(guān)的風(fēng)險2)產(chǎn)品歷史記錄(過去的違規(guī)行為)3)制造商、托運(yùn)人、進(jìn)口商歷史記錄(過去的違規(guī)行為)4)例行監(jiān)測?

  • 森林管理** FSC認(rèn)證

    FSC證書森林管理**(?FSC?)是一個**性非營利組織,致力于以環(huán)境適宜、社會效益和經(jīng)濟(jì)可行的方式促進(jìn)森林管理。為了實(shí)現(xiàn)其目標(biāo),F(xiàn)SC 制定標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行獨(dú)立審核并對滿足特定要求的企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證。獲得認(rèn)證的企業(yè)可以銷售帶有 FSC 聲明的木材。FSC認(rèn)證是指由森林管理**(FSC)頒發(fā)的認(rèn)證,它是**最具影響力的森林認(rèn)證體系之一。FSC認(rèn)證是指對森林管理、木材加工和銷售進(jìn)行的

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