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詞條說明
一、歐盟法規(guī)新動向歐盟醫(yī)療法規(guī)領(lǐng)域近期動態(tài)不斷。當(dāng)?shù)貢r間 9 月 25 日,歐盟 MDCG 小組發(fā)布 MDCG 2021 - 4 更新 1,對 D 類體外診斷醫(yī)療器械認(rèn)證過渡條款在歐盟* 2017/746 號法規(guī)中的應(yīng)用進行了詳細(xì)說明。這一指南的更新對于 D 類體外診斷醫(yī)療器械的制造商和相關(guān)機構(gòu)具有重要意義。同時,歐盟在法規(guī)的過渡和完善方面也持續(xù)發(fā)力。技貿(mào)破冰與筑籬,歐盟再次延長醫(yī)療器械法規(guī)(MD
勞保用品申請CE PPE的流程和要求如下:一、流程確定產(chǎn)品類別:勞保用品(Personal Protective Equipment, PPE)被分為三類:簡單設(shè)計(Category I)、中等設(shè)計(Category II)、復(fù)雜設(shè)計(Category III)。復(fù)雜設(shè)計的PPE涉及高風(fēng)險環(huán)境,如防 毒面具或防墜落裝備。技術(shù)文件準(zhǔn)備:產(chǎn)品描述風(fēng)險評估符合相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)設(shè)計和制造流程的描述用戶手
概述根據(jù)指導(dǎo)文件:藥物提交和申請管理提交您的專論洗手液產(chǎn)品申請,總結(jié)如下。將對所有信息進行審查,以確保其完整且質(zhì)量合適。申請您必須使用??監(jiān)管注冊流程(REP) 申請 DIN 證明專論,原因如下:·?REP 的基于 Web 的模板以結(jié)構(gòu)化格式捕獲信息·?REP 使用選擇列表和業(yè)務(wù)規(guī)則,從而提高信息的準(zhǔn)確性·?REP 允許使用通用電子提交網(wǎng)關(guān) (CE
化妝品FDA注冊需要提供哪些信息?誰列出?(新法規(guī))
化妝品FDA注冊需要提供哪些信息?化妝品注冊應(yīng)當(dāng)包括:設(shè)施的名稱、實際地址、電子郵件地址和電話號碼。外國化妝品企業(yè)的美國代理信息。FDA 先前分配的化妝品設(shè)施注冊號(如果有)設(shè)施內(nèi)生產(chǎn)或加工的所有化妝品品牌名稱? ? ?5、產(chǎn)品類別和在工廠生產(chǎn)或加工的每種化妝品的負(fù)責(zé)人。提交注冊的格式是什么?FDA仍需申報化妝品設(shè)施注冊格式。詳情可向角宿團隊了解。誰應(yīng)該列出化妝品成分
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
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