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  • 詞條

    詞條說明

  • 英國MHRA發(fā)布**認(rèn)可程序(IRP)指南帶來新的變化

    2023年8月30日,英國藥監(jiān)機(jī)構(gòu)MHRA于發(fā)布了對**認(rèn)可程序(IRP)的指南。自 2024 年 1 月 1 日起,歐洲**決策信賴程序(ECDRP)將被新的IRP取代,而互認(rèn)/去中心化信賴程序(MRDCRP)也將納入 IRP 的范疇內(nèi)。在2024 年 1 月 1 日之前收到的 ECDRP 和 MRDCRP 提交材料將按照現(xiàn)有做法進(jìn)行處理。對于 ECDRP 申請,需在 2023 年 12 月

  • 澳大利亞對口罩包裝要求

    根據(jù)澳大利亞相關(guān)機(jī)構(gòu)的規(guī)定,口罩包裝必須清晰**明產(chǎn)品的名稱、型號、生產(chǎn)日期、有效期限以及生產(chǎn)廠商的信息。這些信息的清晰展示可以幫助消費(fèi)者較好地了解口罩的質(zhì)量和來源,避免購買到低質(zhì)量或偽劣產(chǎn)品。澳大利亞對口罩包裝的材質(zhì)和印刷要求也十分嚴(yán)格??谡职b必須采用符合食品級安全標(biāo)準(zhǔn)的材料,以確保口罩在包裝過程中不會受到污染或損壞。印刷方面,口罩包裝上的文字和圖案必須清晰可辨,不得存在模糊或錯(cuò)誤的信息,以避

  • 海牙認(rèn)證和**認(rèn)證的區(qū)別是什么?

    海牙認(rèn)證和**認(rèn)證的區(qū)別海牙認(rèn)證和**認(rèn)證很*分辨不清,海牙認(rèn)證和**認(rèn)證是什么?什么情況下需要做**認(rèn)證?什么情況下需要做海牙認(rèn)證?一、海牙認(rèn)證1、海牙認(rèn)證,也叫單認(rèn)證或者加簽2、海牙認(rèn)證只需要兩個(gè)步驟,首先該國的公證人或者公證律師進(jìn)行公證,其次該國的海牙辦公室進(jìn)行海牙認(rèn)證3、海牙認(rèn)證使用國家或者地區(qū)是受到限制的,兩個(gè)地區(qū)或者國家都承認(rèn)海牙公約,海牙認(rèn)證文件才能生效4、海牙認(rèn)證文件可在中國香港

  • 歐盟器械分銷商的職責(zé)

    在商品質(zhì)量的檢測上,分銷商也需承擔(dān)責(zé)任。進(jìn)口商和分銷商由于它們是制造商和貿(mào)易商之間的中介,因此他們**全面了解法律要求,并確保他們分銷或進(jìn)口的產(chǎn)品符合要求。分銷商**謹(jǐn)慎處理產(chǎn)品,并且不得影響其對歐盟法規(guī)的遵守。分銷商**知道哪些產(chǎn)品**帶有CE標(biāo)志和隨附的文件。他們應(yīng)該能夠識別不符合要求的產(chǎn)品。除此之外,分銷商還需向歐盟成員國證明:1.?制造商或進(jìn)口商確認(rèn)已采取必要措施;2. 

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