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對(duì)于保健食品功能論證報(bào)告中功能聲稱科學(xué)依據(jù)的要求?
答:科學(xué)依據(jù)及其相關(guān)綜述內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整規(guī)范,不僅包括科學(xué)依據(jù)的來源、目錄和全文,還應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的配方、工藝等技術(shù)要求進(jìn)行研究比對(duì),對(duì)產(chǎn)品配方及其功能聲稱科學(xué)依據(jù)充足性進(jìn)行論證和綜述。文獻(xiàn)依據(jù)包括在國內(nèi)**專業(yè)期刊或**專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文;我國傳統(tǒng)本草典籍的有關(guān)記述;文獻(xiàn)分析和評(píng)價(jià)報(bào)告;**公認(rèn)的食品衛(wèi)生*機(jī)構(gòu)、組織,或我國有關(guān)部門、*機(jī)構(gòu)正式發(fā)布的**標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、統(tǒng)計(jì)信息
化妝品注冊(cè)備案常見問題解答 標(biāo)簽篇(一)
關(guān)于化妝品標(biāo)簽相關(guān)問答主要基于對(duì)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的理解和工作實(shí)踐,以及相關(guān)釋義、問答等,供注冊(cè)人/備案人研究標(biāo)簽參考。1.標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)至少標(biāo)注的內(nèi)容有哪些?答:2.產(chǎn)品中文名稱有什么具體要求?產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面顯著位置標(biāo)注,且至少有一處以引導(dǎo)語引出??赡苁瓜M(fèi)者對(duì)產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面予以解釋說明。商標(biāo)名表明以暗示含有某類原料的用語作為商標(biāo)名,產(chǎn)品配方中含有該類原
問題1:留樣的主要目的是什么?答:產(chǎn)品留樣的目的是為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯,壓實(shí)化妝品備案人對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責(zé)任;同時(shí)在已銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題以及被假冒等情形時(shí),便于查驗(yàn)每批次產(chǎn)品的合法性和安全性。 問題2:留樣的總體要求是什么?答:依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》、《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,化妝品備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)每批次出廠的產(chǎn)品留樣,留存
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,規(guī)定化妝品分類編碼應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄,依次選擇對(duì)應(yīng)序號(hào)進(jìn)行。當(dāng)功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的(依次對(duì)應(yīng)A、B、C),則判定為宣稱新功效的特殊化妝品,不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求,小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)
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