ISO9001：如何進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證

時(shí)間：2021-10-11作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：355

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

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  詞條說明

• ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

  1.?ISO13485介紹:ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。2.獲取應(yīng)具備的條件：應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，（如營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、相關(guān)的國家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)），具備相關(guān)設(shè)施和資源，能正常開展經(jīng)營活動(dòng)。能提供三個(gè)月以上的經(jīng)營活動(dòng)記錄，嚴(yán)格遵守國家關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)要求，具備相關(guān)的資質(zhì)3.**的

• OHSAS18000的范圍

  ?OHSAS18000全名為Occupational Health and Safety Assessment Series 18000,是一**性安全及衛(wèi)生管理系統(tǒng)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。OHSAS之所以發(fā)展，主要為解決客戶群在面對(duì)諸多驗(yàn)證機(jī)構(gòu)自行開發(fā)的安衛(wèi)管理系統(tǒng)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，如何取舍之問題：以及取代**度較高之BS8800(僅為指導(dǎo)綱要，而非驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn))而成為可正式驗(yàn)證之**標(biāo)準(zhǔn)?？蛻舫Ｒ蛏鲜稣鹘Y(jié)未

• 企業(yè)iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程

  ISO 9001是標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的一項(xiàng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。該認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)旨在幫助組織建立和實(shí)施一套有效的質(zhì)量管理體系，以提高產(chǎn)品務(wù)的質(zhì)量，并滿足客戶的需求和期望。要獲得ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，企業(yè)需要按照ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行一系列的準(zhǔn)備工作和實(shí)施措施。這包括和實(shí)施質(zhì)量管理體系文件、培訓(xùn)員工、建立質(zhì)量目標(biāo)和指標(biāo)、進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審等。認(rèn)證過程通常由三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行，他們會(huì)對(duì)

• ISO9001：過程質(zhì)量審核的方法

  （1）過程質(zhì)量審核方法① 對(duì)質(zhì)量控制點(diǎn)的過程，應(yīng)根據(jù)“質(zhì)量工序表”逐項(xiàng)對(duì)影響過程質(zhì)量起主導(dǎo)作用的因素進(jìn)行檢查，檢查是否按規(guī)定的方式進(jìn)行控制，是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，并可通過檢測(cè)加工的實(shí)物質(zhì)量，驗(yàn)證過程是否處于控制狀態(tài)。② 對(duì)一般過程應(yīng)根據(jù)對(duì)影響過程質(zhì)量的六大因素（人、機(jī)、料、法、環(huán)、檢）的一般控制方法進(jìn)行核查，并可輔之以過程能力調(diào)查予以驗(yàn)證。（2）過程審核程序① 按“質(zhì)量過程表”規(guī)定的各因素，逐項(xiàng)檢查設(shè)