進(jìn)口化妝品備案應(yīng)該提供什么樣的市售包裝？

時(shí)間：2023-05-19作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：125

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• 江蘇省藥監(jiān)局|牙膏備案與簡(jiǎn)化備案常見問題全解析

  江蘇省藥監(jiān)局：牙膏備案與簡(jiǎn)化備案常見問題解答1.問：在江蘇省開展牙膏簡(jiǎn)化備案需要提供哪些資料？答：根據(jù)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)已上市國(guó)產(chǎn)牙膏產(chǎn)品實(shí)施簡(jiǎn)化備案管理措施的公告》（2023年 *26號(hào)）要求，簡(jiǎn)化備案需要提供以下資料：?（1）牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱、地址、聯(lián)系方式等。委托生產(chǎn)的，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式、《化妝品生產(chǎn)許可證》等。 

• 進(jìn)口普通化妝品以套盒形式辦理備案并上市銷售的，備案時(shí)套盒內(nèi)單品和套盒包裝都需要提交嗎

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十二條規(guī)定，普通化妝品辦理備案時(shí)、特殊化妝品上市前，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片， 故提交并上傳圖片應(yīng)為以套盒形式辦理備案的產(chǎn)品。根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十二條規(guī)定，普通化妝品辦理備案時(shí)、特殊化妝品上市前，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片， 故提交并上傳圖片應(yīng)為以套盒形式辦理備案的產(chǎn)品。

• 浙江省藥監(jiān)局開展化妝品“一號(hào)多用”違法行為專項(xiàng)檢查

  各化妝品境內(nèi)責(zé)任人，為貫徹執(zhí)行《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，規(guī)范化妝品標(biāo)簽管理，根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展化妝品“一號(hào)多用”違法行為專項(xiàng)檢查工作的通知》(藥監(jiān)綜妝〔2023〕57 號(hào))，《浙江省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展化妝品“一號(hào)多用”違法行為專項(xiàng)檢查工作的通知》（浙藥監(jiān)辦發(fā)〔2023〕34 號(hào)），決定自 2023 年 6 月至 10 月,在全省范圍內(nèi)組織開展專項(xiàng)檢查工作，集中排查治理通過在產(chǎn)品

• 哪些類別的化妝品注冊(cè)人、備案人需要*境內(nèi)責(zé)任人？

  "化妝品注冊(cè)人、備案人在境外的，應(yīng)在我國(guó)境內(nèi)*境內(nèi)責(zé)任人，辦理化妝品注冊(cè)備案，協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回。境外注冊(cè)人、備案人委托境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，該化妝品為國(guó)產(chǎn)化妝品，但由于注冊(cè)人、備案人在境外，需要*境內(nèi)責(zé)任人；境內(nèi)注冊(cè)人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，該化妝品為進(jìn)口化妝品，但由于注冊(cè)人、備案人在境內(nèi)，不需要*境內(nèi)責(zé)任人。"