進口化妝品備案申報資料編寫要點之質(zhì)量安全控制要求篇

時間：2023-05-29作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：130

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• 詞條

  詞條說明

• 關(guān)于原料安全信息變化的提示等5個問題|北京市化妝品審評中心普通化妝品備案常見問題一問一答（*十八期）

  問題1：關(guān)于提交備案產(chǎn)品年報的要求。答：根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告（2021年*35號）規(guī)定，備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。據(jù)此，提醒有關(guān)備案人應(yīng)于2023年1月1日至3月31日期間對備案時間滿一年的普通化妝品進行年報。未按要求提交年度報告的，將根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案

• 化妝品原料安全信息登記平臺如何登錄，是否需要注冊賬戶？

  境內(nèi)用戶不需要注冊賬戶，可直接通過國家局網(wǎng)上辦事大廳（https://zwfw.nmpa.）的“化妝品原料安全信息登記平臺”模塊進行登陸；境外用戶需在“化妝品原料安全信息登記平臺”（http://ciip..cn）注冊，上傳經(jīng)由中國公機關(guān)公或由我國使（領(lǐng)）館確認的企業(yè)主體證明文件，審核通過后登陸。

• 化妝品注冊備案管理辦法

  化妝品注冊備案管理辦法（2021年1月7日國家市場監(jiān)督管理總局令*35號公布）**章? 總? 則**條 為了規(guī)范化妝品注冊和備案行為，保證化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。*二條 在*人民共和國境內(nèi)從事化妝品和化妝品新原料注冊、備案及其監(jiān)督管理活動，適用本辦法。*三條 化妝品、化妝品新原料注冊，是指注冊申請人依照法定程序和要求提出注冊申請，藥品監(jiān)督管理部

• 匯編|“化妝品完整版安全評估”專版*2/3/4期

  1、近期普通化妝品（牙膏）備案管理系統(tǒng)的“產(chǎn)品安全評估資料”模塊新增了“安全評估附件類型”的選項，應(yīng)如何進行勾選？答：備案人如提交完整版安全評估報告附件，則應(yīng)勾選“完整版安評報告”；備案人如根據(jù)《化妝品安全評估資料指南》第二類化妝品要求，提交化妝品安全評估（完整版）基本結(jié)論作為附件的，則應(yīng)勾選“安全評估基本結(jié)論（報告由企業(yè)自行存檔）”；備案人如提交簡化版安評報告的，則不必勾選。2、常用的化妝品安評