【答疑解惑】普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇（下）

時(shí)間：2023-06-13作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：129

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• 詞條

  詞條說明

• 兒童化妝品標(biāo)簽需要特別標(biāo)注哪些內(nèi)容？

  兒童化妝品標(biāo)簽需要特別標(biāo)注哪些內(nèi)容？答：根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*六條，一是兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志，即“小金盾”；二是兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語，在銷售包裝可視面標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語。此外，還鼓勵(lì)化妝品注冊(cè)人、備案人在標(biāo)簽上采用防偽技術(shù)等手段方便消費(fèi)者識(shí)別、選擇合法產(chǎn)品。

• 《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》政策解讀

  一、 《國(guó)家局發(fā)布關(guān)于優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）起草的目的是什么？《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）專門引入安全評(píng)估制度，規(guī)定“化妝品新原料和化妝品注冊(cè)、備案前，注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評(píng)估。”為落實(shí)《條例》相關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局制定發(fā)布了《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》，指導(dǎo)行業(yè)開展安全評(píng)估工作。總體來講，通過施行化妝品

• 原料填報(bào)與宣稱問題|普通化妝品備案問答（四十期）

  1、問：通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，是否需要勾選特定宣稱（原料功效）？答：需要，使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的除外。根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*八條，通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符；《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》*十一條，通過宣稱原料的功效進(jìn)行產(chǎn)品功效宣稱的，應(yīng)

• 保健食品注冊(cè)的審評(píng)與核驗(yàn)

  保健食品注冊(cè)的審評(píng)與核驗(yàn)受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在受理后3個(gè)工作日內(nèi)將申請(qǐng)材料一并送交審評(píng)機(jī)構(gòu)。審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織審評(píng)*對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并根據(jù)實(shí)際需要組織查驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場(chǎng)核查，組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展復(fù)核檢驗(yàn)，在60個(gè)工作日內(nèi)完成審評(píng)工作，并向國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理總局提交綜合審評(píng)結(jié)論和建議。特殊情況下需要延長(zhǎng)審評(píng)時(shí)間的，經(jīng)審評(píng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人同意，可以延長(zhǎng)20個(gè)工作日，延長(zhǎng)決定應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面告知申請(qǐng)人。審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織對(duì)