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本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
化妝品功效宣稱評價試驗(yàn)技術(shù)導(dǎo)則
為指導(dǎo)化妝品功效宣稱評價試驗(yàn)的開展,特制定本技術(shù)指導(dǎo)原則。一、總則化妝品功效宣稱評價試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合本技術(shù)導(dǎo)則,并且與化妝品產(chǎn)品功效宣稱評價相關(guān)聯(lián)。人體功效評價試驗(yàn)和消費(fèi)者使用測試應(yīng)當(dāng)遵守倫理學(xué)原則要求,進(jìn)行試驗(yàn)之前應(yīng)當(dāng)完成必要的產(chǎn)品安全性評價,確保在正常、可預(yù)見的情況下不得對受試者或消費(fèi)者的人體健康產(chǎn)生危害,所有受試者或消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)簽署知情同意書后方可開展試驗(yàn)。人體功效評價試驗(yàn)和消費(fèi)者使用測
關(guān)于化妝品標(biāo)簽對甲基氯異噻唑啉酮防腐劑標(biāo)注的探討
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》均規(guī)定,化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的全成分。筆者在監(jiān)管實(shí)踐中發(fā)現(xiàn),部分含甲基氯異噻唑啉酮成分的產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識不規(guī)范,本文探討含該成分的化妝品標(biāo)簽應(yīng)如何標(biāo)注,以期為行業(yè)合規(guī)提供借鑒。甲基氯異噻唑啉酮的化學(xué)物質(zhì)登錄號(CAS)為26172-55-4,分子式為C4H4ClNOS,分子量為149.6,因毒性較大,不允許單獨(dú)用于化妝品。根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(201
化妝品原料安全信息登記平臺填報(bào)指南(征求意見稿)發(fā)布
各有關(guān)單位:為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息登記平臺的填報(bào),根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年*34號)》等相關(guān)要求,我院起草了《化妝品原料安全信息登記平臺填報(bào)指南(征求意見稿)》及起草說明(附件1~2),現(xiàn)公開向社會征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),并于2023年5月31日前發(fā)送電子
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