化妝品注冊備案常見問題解答

時間：2023-08-17

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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詞條說明
牙膏?？北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答（*21期）
問題1：《牙膏監(jiān)督管理辦法》適用范圍及各級監(jiān)管部門事權如何劃分？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*二條規(guī)定，在*人民共和國境內(nèi)從事牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，適用本辦法。*四條規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局負責全國牙膏監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民**負責藥品監(jiān)督管理的部門負責本行政區(qū)域的牙膏監(jiān)督管理工作。問題2：牙膏管理的基本要求有哪些？答：《牙膏監(jiān)督管理辦法》*五條規(guī)定，牙膏實行備案管理，牙膏備
【答疑】進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產(chǎn)品執(zhí)行的標準（2023年下半年）
為了幫助企業(yè)較好地理解進口普通化妝品備案申報要求，本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品執(zhí)行的標準中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、產(chǎn)品執(zhí)行的標準中生產(chǎn)工藝不完整，缺少關鍵工藝參數(shù)或主要步驟，或未包含產(chǎn)品配方中的部分原料?！痘瘖y品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十條*三款規(guī)定：應當簡要描述實際生產(chǎn)過程的主要步驟，包括投料、混合、灌裝等。應當體現(xiàn)主要生產(chǎn)工藝參數(shù)范圍，全部原料應當在生產(chǎn)步驟中明確列出，所用原料名稱或者序號應當與
保健食品備案流程
保健食品備案流程一覽?文：北京天健華成**投資顧問有限公司???保健食品部?如果確定產(chǎn)品屬于備案的類別，那么就可以著手開始備案工作了。備案的基本流程是怎樣的呢？下面我們來一一詳解。Step1 產(chǎn)品自檢擬進行備案的保健食品在確定了配方之后應加工足夠的樣品，首先要進行自檢。自檢就是自我檢驗，備案人自己有檢驗能力的話可以自己開展檢驗，如果自己不具備檢驗能
普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學試驗報告？
普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學試驗報告？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條“普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國（地區(qū)）**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關資質(zhì)認證，且產(chǎn)品安全風險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的；3.根據(jù)量化分級評分結(jié)果，備