詞條
詞條說(shuō)明
本文作者為北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后取得的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書(shū)中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
射頻美容產(chǎn)品、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》(2022年*30號(hào),以下簡(jiǎn)稱30號(hào)公告),明確《醫(yī)療器械分類目錄》“09物理**器械”子目錄、一級(jí)產(chǎn)品類別“07高頻**設(shè)備”中二級(jí)產(chǎn)品類別“02射頻**(非消融)設(shè)備”中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀作為第三類醫(yī)療器械管理。30號(hào)公告的實(shí)施涉及美容用途射頻類產(chǎn)品的管理屬性和管理類別劃分。為更好地指導(dǎo)和規(guī)范射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品的
【答疑】進(jìn)口普通化妝品備案后檢查常見(jiàn)問(wèn)題----產(chǎn)品名稱命名依據(jù)
為了幫助企業(yè)更好地理解進(jìn)口普通化妝品備案申報(bào)要求,本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中發(fā)現(xiàn)的高頻問(wèn)題。1、備案系統(tǒng)中產(chǎn)品命名依據(jù)未完整填寫(xiě)或未完整說(shuō)明產(chǎn)品名稱各部分的具體含義,或未說(shuō)明中文名稱與外文名稱的對(duì)應(yīng)關(guān)系?!痘瘖y品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*二十八條中規(guī)定:注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù),產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名、通用名、屬性名,并分別說(shuō)明其具體含義。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對(duì)外文名
普通化妝品備案問(wèn)答:多色號(hào)系列彩妝產(chǎn)品應(yīng)如何備案?
1、問(wèn):使用新原料生產(chǎn)化妝品,化妝品備案人應(yīng)注意哪些備案細(xì)節(jié)?答:(1)同一標(biāo)準(zhǔn)中文名稱的新原料可能存在不同的新原料備案人,或不同的新原料備案號(hào),化妝品備案人應(yīng)核實(shí)對(duì)應(yīng)的新原料備案號(hào),注意進(jìn)行區(qū)分填報(bào)。(2)使用新原料時(shí),應(yīng)查閱《新原料技術(shù)要求》,明確新原料安全使用量、使用目的、原料適用和使用范圍、其他限制和要求、警示用語(yǔ)等要求,應(yīng)特別注意新原料的配伍禁忌及使用范圍限制等信息。(3)化妝品備案人
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