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化妝品注冊(cè)備案對(duì)風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估的法規(guī)要求(附模板)
在天健華成編寫的化妝品申報(bào)指導(dǎo)文章中,已經(jīng)多次提及安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估的內(nèi)容,實(shí)際申報(bào)工作中,這部分內(nèi)容也較為重要,亦是資料編寫的難點(diǎn)之一。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部()的同學(xué)不吝筆墨,再次說說化妝品申報(bào)中安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估的問題。一、安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估資料提交的兩種形式:1.申請(qǐng)人通過危害識(shí)別,判斷產(chǎn)品中不含可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的,可以提交相應(yīng)的承諾
兒童化妝品備案相關(guān)|山東省食藥審評(píng)查驗(yàn)中心普通化妝品注冊(cè)備案常見問題解答(六)
1.問:兒童普通化妝品備案是否必需提供產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告?答:一、根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*八條規(guī)定,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過安全評(píng)估和必要的毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)。二、根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條規(guī)定,普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(地區(qū))**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定,且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告,有下
一、保健功能已列入《功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023 年版)》的產(chǎn)品過渡對(duì)保健功能已列入《功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023?年版)》的產(chǎn)品,本公告發(fā)布之日起,設(shè)定?5?年過渡期,規(guī)范注冊(cè)和備案產(chǎn)品的保健功能聲稱,已發(fā)布的《保健食品原料目錄》對(duì)應(yīng)的功效按《功能目錄??非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023?年版)》調(diào)整,并制定了《新舊保健功能聲稱對(duì)應(yīng)
進(jìn)口普通化妝品備案是指將進(jìn)口的化妝品產(chǎn)品在國內(nèi)進(jìn)行備案登記的過程。首先,需在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)進(jìn)行注冊(cè)并提交相關(guān)材料,如產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家信息、所屬分類等。其次,需要在國家藥監(jiān)局*的合格檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè),確保產(chǎn)品符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。最后,需在國家藥監(jiān)局進(jìn)行備案申請(qǐng),并支付相關(guān)費(fèi)用。備案完成后,可在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢備案結(jié)果,并**進(jìn)口化妝品備案證書。注意,備案證書需定期較新,否則將影響產(chǎn)品正常
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