山東如何進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案

時間：2023-10-09作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：89

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  詞條說明

• IVD體外診斷產(chǎn)品臨床試驗法規(guī)解讀

  體外診斷試劑研發(fā)中，臨床試驗是占據(jù)了非常重要的地位，但其專業(yè)性要求高，令不少人望而卻步。CIO合規(guī)保證組織借此機會，推出了【IVD臨床試驗相關(guān)法規(guī)要求解析】課程，幫助大家了解相關(guān)**內(nèi)容，方便工作進(jìn)度。CIO從IVD（體外診斷產(chǎn)品）臨床試驗中的**法規(guī)以及技術(shù)指導(dǎo)原則，以下三個方面進(jìn)行分析：一、醫(yī)療器械臨床試驗中的**法規(guī)。包括《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《人類遺傳

• 江蘇兒童化妝品標(biāo)注注意事項

  兒童化妝品在化妝品當(dāng)中是一類比較特殊的存在，若不留意在功效宣稱、標(biāo)志、使用說明等就出現(xiàn)問題而被監(jiān)管部門處罰。為提高合規(guī)性，大家可以咨詢CIO合規(guī)保證組織，我們將為您提供專業(yè)符合要求的兒童化妝品產(chǎn)品安全性評估、配方審核、標(biāo)簽和說明書撰寫和審核等信息內(nèi)容。接下來一起了解下江蘇兒童化妝品標(biāo)注注意事項吧。兒童化妝品是指供年齡在12歲以下（含12歲）兒童使用的化妝品，一般包括潤膚霜、沐浴露、洗發(fā)水、防曬霜、

• 浙江藥廠車間改造擴建定制設(shè)計

  浙江藥廠車間改造擴建定制設(shè)計。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同，藥廠車間的設(shè)計和建造需要參照GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、藥品管理法及實施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求，改建或擴建生產(chǎn)車間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料，并通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求，企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到

• CIO咨詢服務(wù)：山東化妝品標(biāo)簽信息審核

  CIO咨詢服務(wù)：山東化妝品標(biāo)簽信息審核?！痘瘖y品標(biāo)簽管理辦法》的出臺，加強了化妝品標(biāo)簽的監(jiān)督管理，規(guī)范了化妝品標(biāo)簽使用，對消費者來說是提供了一份**的。而作為化妝品注冊或備案人來說，化妝品標(biāo)簽面臨一系列的約束和要求。在《化妝品標(biāo)簽管理辦法》中所稱化妝品標(biāo)簽，是指在產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等標(biāo)識，以及附有標(biāo)識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。