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化妝品安全評估專刊|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答(*三十二期)
問題1:化妝品安全評估資料何時實施分類管理?化妝品注冊人、備案人申請注冊或者進行備案時是否可以繼續(xù)提交簡化版安全評估報告?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號)規(guī)定,自2024年5月1日起對化妝品安全評估資料實施分類管理,允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結論,安全評估報告由化妝品企業(yè)存檔查。2025年5月1日前,化妝品注冊人、備案人申
《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)專門引入安全評估報告制度,明確規(guī)定注冊人、備案人在產(chǎn)品申請注冊或進行備案時提交安全評估資料。為引導化妝品行業(yè)提升化妝品安全評估能力和水平,推進化妝品安全評估制度有序?qū)嵤?024年4月22日國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號)(以下簡稱《公告》),明確“對化妝品安全評估資料實施分類管理”“建立安全
2019年03月05日~06日,審評中心共發(fā)布5款化妝品批文待領信息,具體如下。信息來源中國注冊申報網(wǎng) 1 GHZTG1900314 卡迪娜染發(fā)膏(黑色) 廣東卡迪娜實業(yè)有限公司 HSCB1800066 2 GHZTG1900315 卡迪娜燙(曲、直)發(fā)液 廣東卡迪娜實業(yè)有限公司 HSCB1800066 3 GHZTG1900316 卡迪娜燙(曲、直)發(fā)乳 廣東卡迪娜實業(yè)有限公司 HSCB180
普通化妝品備案人對被取消備案產(chǎn)品有異議的可提出申辯
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國家藥監(jiān)局關于實施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關事項的公告》(2021年*35號)、《廣東省藥品監(jiān)督管理局關于普通化妝品備案年度報告工作有關事宜的通告》(2023年*38號)等規(guī)定,廣州市市場監(jiān)督管理局擬取消截至2023年6月30日未通過國家藥品監(jiān)管局注冊備案平臺提交備案時間滿一年普通化妝品年度報告的廣州市國產(chǎn)普通化妝品(產(chǎn)品名單見附件1
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號迤南
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