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化妝品注冊(cè)人、備案人及受托生產(chǎn)企業(yè)如何建立各項(xiàng)主體責(zé)任機(jī)制?北京市化妝品審評(píng)中心關(guān)于普通化妝品備案常見問(wèn)答


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 普通化妝品備案問(wèn)答|化妝品安全評(píng)估的幾個(gè)問(wèn)題

    1、問(wèn):兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品,應(yīng)如何開展安全評(píng)估?答:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品應(yīng)按照說(shuō)明書中的使用方法對(duì)混合后的各成分開展評(píng)估;當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí),應(yīng)對(duì)每一種情況分別評(píng)估;當(dāng)使用方法中各部分也可單獨(dú)使用時(shí),應(yīng)當(dāng)分別評(píng)估。 2、問(wèn):對(duì)配方中使用的納米原料進(jìn)行評(píng)估時(shí),應(yīng)提供哪些相關(guān)資料?答:納米原料的透皮吸收、安全風(fēng)險(xiǎn)以及其他生物學(xué)表現(xiàn)與原料的具體表征

  • 化妝品備案時(shí)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)如何提供?

    原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)如何提供?答:原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)符合以下要求:(1)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)由原料生產(chǎn)企業(yè)出具。(2)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)有原料生產(chǎn)企業(yè)公章或負(fù)責(zé)人簽字。(3)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)包含《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對(duì)該原料要求的內(nèi)容。

  • 牙膏備案常見八大疑問(wèn)解答

    牙膏備案常見八大疑問(wèn)解答一、什么是牙膏備案?牙膏備案是指將牙膏的產(chǎn)品信息(包括成分、功效、使用方法等)提交至國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行備案,以便消費(fèi)者在購(gòu)買時(shí)能夠查詢產(chǎn)品是否合法合規(guī)。二、為什么要進(jìn)行牙膏備案?牙膏備案是為了規(guī)范牙膏市場(chǎng),確保消費(fèi)者購(gòu)買到安全、有效的牙膏。通過(guò)備案,可以加強(qiáng)牙膏產(chǎn)品的監(jiān)管,防止劣質(zhì)、假冒偽劣產(chǎn)品流入市場(chǎng),從而保護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益。三、牙膏備案需要提交哪些資料?牙膏備案需要提交牙膏的

  • 進(jìn)口化妝品怎樣備案?

    **節(jié) 一般要求*二十八條 化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的能力。注冊(cè)申請(qǐng)人**申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注冊(cè)備案管理等規(guī)

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