普通化妝品安全評(píng)估報(bào)告（完整版） 撰寫(xiě)指南（試行）

時(shí)間：2025-04-08作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：122

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 中檢院發(fā)布《化妝品安全評(píng)估資料提交指南（征求意見(jiàn)稿）》等2項(xiàng)技術(shù)文件

  各有關(guān)單位：為確?；瘖y品安全評(píng)估工作平穩(wěn)推進(jìn)，引導(dǎo)企業(yè)逐步完善化妝品安全評(píng)估體系建設(shè)，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評(píng)估資料的編制和提交，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》等相關(guān)要求，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織中檢院起草了《化妝品安全評(píng)估資料提交指南（征求意見(jiàn)稿）》《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》2項(xiàng)技術(shù)文件及其起

• 特殊化妝品填報(bào)《注冊(cè)申請(qǐng)表》分類(lèi)編碼時(shí)，注冊(cè)人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)注意什么？

  應(yīng)當(dāng)根據(jù)《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》等相關(guān)法規(guī)要求，正確規(guī)范填報(bào)《注冊(cè)申請(qǐng)表》分類(lèi)編碼，避免遺漏或者填寫(xiě)錯(cuò)誤。申報(bào)資料中相關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與所填報(bào)的分類(lèi)編碼相符，如產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿中功效宣稱(chēng)、使用方法、作用部位、適用人群等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與分類(lèi)編碼相符；含推進(jìn)劑的，產(chǎn)品劑型應(yīng)當(dāng)包括“氣霧劑”；使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的，應(yīng)當(dāng)遵循兒童化妝品的相關(guān)規(guī)定等。?

• 原料填報(bào)與宣稱(chēng)問(wèn)題|普通化妝品備案問(wèn)答（四十期）

  1、問(wèn)：通用名使用具體原料名稱(chēng)或者表明原料類(lèi)別的詞匯的，是否需要勾選特定宣稱(chēng)（原料功效）？答：需要，使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱(chēng)描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的除外。根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*八條，通用名使用具體原料名稱(chēng)或者表明原料類(lèi)別的詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱(chēng)相符；《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》*十一條，通過(guò)宣稱(chēng)原料的功效進(jìn)行產(chǎn)品功效宣稱(chēng)的，應(yīng)

• 國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)和進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)需要提供什么資料？

  申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交下列材料：（一）保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表，以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書(shū)；（二）注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件；（三）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告，包括研發(fā)人、研發(fā)時(shí)間、研制過(guò)程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等；（四）產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱(chēng)及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)