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化妝品新原料常見技術(shù)問答(一)一、研制報(bào)告的“研發(fā)背景”應(yīng)如何編寫?根據(jù)《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》*十三條,新原料研制報(bào)告中的“研發(fā)背景”資料應(yīng)包含研發(fā)背景、研發(fā)目的、研發(fā)過程及研發(fā)結(jié)果等四部分內(nèi)容。該項(xiàng)資料是對新原料研發(fā)過程的整體概述和對注冊/備案資料的全面總結(jié),新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)根據(jù)本企業(yè)研發(fā)該原料的實(shí)際情況進(jìn)行編制。其中,研發(fā)背景部分一般應(yīng)包括新原料的立項(xiàng)原因、背景來源、研究
江蘇|進(jìn)口普通化妝品6.30前未提交年度報(bào)告限期改正
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號)要求,自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度,備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間通過新注冊備案平臺提交備案時(shí)間滿一年的普通化妝品的年度報(bào)告。我省部分企業(yè)未按規(guī)定要求提交相關(guān)進(jìn)口普通化妝品的年度報(bào)告
《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明
《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息的填報(bào),根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)《化妝品注冊備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院(以下稱中檢院)起草了《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(以下稱《指導(dǎo)原則(征求意見稿)》)?,F(xiàn)將起草的有關(guān)情況說明如下:一、必要性化妝品
化妝品禁用!《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中的化妝品禁用原料目錄修訂情況
為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品原料管理,保證化妝品質(zhì)量安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》(以下簡稱《規(guī)范》)*二章中的《化妝品禁用組分》進(jìn)行了修訂,形成了《化妝品禁用原料目錄》,經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)*全體會議審議通過,分別替代原有禁用組分表,納入《規(guī)范》相應(yīng)章節(jié),并已于2021年5月26日起施行。《化妝品禁用原料目錄》包括1284項(xiàng)化妝品禁用原料
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