詞條
詞條說明
加濕器是一種增加房間濕度的家用電器。加濕器可以給*房間加濕,也可以與鍋爐或中央空調(diào)系統(tǒng)相連給整棟建筑加濕。PSE 認(rèn)證是日本強(qiáng)制性安全認(rèn)證,用以證明電機(jī)電子產(chǎn)品已通過日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或**IEC標(biāo)準(zhǔn)的安全標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試。日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規(guī)定,498種產(chǎn)品進(jìn)入日本市場(chǎng)必須通過安全認(rèn)證。其中,165種A類產(chǎn)品應(yīng)**菱形的PSE標(biāo)志,333種B類產(chǎn)
ISO13485是針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)質(zhì)量體系的建立有指導(dǎo)意義,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等都可以根據(jù)實(shí)際業(yè)務(wù)情況進(jìn)行認(rèn)證;而醫(yī)療器械GSP是CFDA對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)者。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)**關(guān)注醫(yī)療器械的安全有效,強(qiáng)調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求。
?CE認(rèn)證標(biāo)志的意義在于:加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品表明符合有關(guān)歐盟新方法指令規(guī)定的基本要求 (Essential Requirements),并通過了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明,為產(chǎn)品進(jìn)入歐盟 市場(chǎng)奠定了條件。有關(guān)指令要求加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的,不得上市銷 售;已加貼CE認(rèn)證標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品,如發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場(chǎng)收回;持續(xù)違反指
CB認(rèn)證是一套**體系,用于各CB體系成員國(guó)機(jī)構(gòu)之間互相接受按照特定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的“電氣和電子組件、設(shè)備和產(chǎn)品”的測(cè)試和證書,以降低貿(mào)易門檻,減少重復(fù)性的測(cè)試。申請(qǐng)CB認(rèn)證可使產(chǎn)品在IECEE成員國(guó)之間得到**互認(rèn)。作為中國(guó)境內(nèi)目前CB資質(zhì)較全面的有源醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室之一,***上海有源醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室可為企業(yè)提供完善解決方案,截至目前總計(jì)獲得了182項(xiàng)MED、MEAS、EMC醫(yī)療類標(biāo)準(zhǔn)的CB資質(zhì)。同
聯(lián)系人: 葉經(jīng)理
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