RCS認證輔導|增強企業(yè)產品說服力與響應環(huán)保綠色理念號召

時間：2023-03-07

作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
COS認證咨詢|致力于確保有效管控進口藥品的質量與安全
引言COS（Certificate ofSuitability）指的是歐洲藥典適用性認證，目的是考察歐洲藥典是否能夠有效地控制進口藥品的質量。這是中國的原料藥合法地被歐盟的較終用戶使用的一種注冊方式，相當于國內的GMP認證，只不過發(fā)證機構及有效范圍是歐盟。認證機構為歐盟藥品質量指導**（EDQM），EDQM根據歐盟賦予的權力，按修訂法規(guī)Directive 2001/83/EC和2001/82/
RCS認證輔導|增強企業(yè)產品說服力與響應環(huán)保綠色理念號召
RCS認（回收聲明標準認證）適用于再生原料含量在5%-**之間的產品。認證機構有上海世優(yōu)認證有限公司等幾家機構，可自由選擇，在TE-紡織交易組織網站可查到認過的企業(yè)信息。RCS是一種**性、自愿的產品標準，為第三方認證設定了要求，關注整個供應鏈中的再生成分，目標是增加產品中再生材料的使用。RCS不致力于產品質量或法律合規(guī)性。同樣，也不關注生產制造過程中社會責任和環(huán)境表現。通過RCS認證的意義1
ISO22716認證輔導|審核重點在企業(yè)現場品質安全管控與人員保護
ISO22716其主架構之要求著重于工廠的現場管制及管理。此指引規(guī)范了出口化妝品在生產、控制、儲存和運送等方面的技術要求。指引涵蓋產品各方面的品質安全控制要求，但沒有涵蓋工廠廠區(qū)內的人員安全或環(huán)境保護。并且該指引不使用與研究發(fā)展與成品運輸過程。ISO22716認證審核周期：三個月左右審核結束后，審核員會開出相應的觀察項（finding），輕微不符合項及嚴重不符合項的個數。當在允許的不符合個數范圍內
ISO13485認證輔導植入性器械需建立追溯性記錄文件
7.5.9 可追溯性7.5.9.1 總則組織應將可追溯性程序形成文件，這些程序應規(guī)定符合適用的法規(guī)要求的可追溯性的范圍,程序和所保持的記錄，(見 4.2.5).7.5.9.2 植入性醫(yī)療器械的專項要求可追溯性所要求的記錄，應包括可能導至醫(yī)療器械不滿足其規(guī)定的安全和性能要求的組件、材料和所采用的工作環(huán)境條件的記錄。組織應要求分售服務的供方或經銷商保持醫(yī)療器械分銷記錄以便追溯，當檢查需要時，可獲得此記