RDS驗(yàn)廠咨詢各個認(rèn)模式模塊審核注意事項(xiàng)與要求

時間：2023-03-08作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：130

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  詞條說明

• USDA認(rèn)證輔導(dǎo)|建立認(rèn)證產(chǎn)品與非認(rèn)證產(chǎn)品隔離措施程序

  USDA美國農(nóng)業(yè)部**認(rèn)證USDA是指美國農(nóng)業(yè)部**認(rèn)證，是全美國較**別的**認(rèn)證，從原材料到生產(chǎn)均嚴(yán)格把關(guān)，保證其產(chǎn)品沒有任何危害人體的成份，**有益。由于檢查員通常是您在整個認(rèn)證過程中所見到的一人員，因此很自然地將檢查員與認(rèn)證機(jī)構(gòu)等同起來。由于雙方都有不同的角色，所以理解雙方可以提供和不可以提供哪些服務(wù)是很重要的。認(rèn)證機(jī)構(gòu)：認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收取費(fèi)用，審查您的申請和檢查報告，并確定您的操作是

• ICS認(rèn)證輔導(dǎo)新員工與換崗工人需重新培訓(xùn)健康安全知識

  每個 ICS（即社會條款行動）的成員已經(jīng)建立了屬于他們各自的行為守則。ICS 條款是基于 ILO（**勞工組織）公約建議，同時也基于《世界宣言》基礎(chǔ)上建立的(詳細(xì)請看附錄中列表)。通過簽訂此項(xiàng)行為守則，供應(yīng)商和它所擁有的工廠、合作伙伴應(yīng)當(dāng)遵守約定的協(xié)議，尊重條款并且肩負(fù)起相應(yīng)的責(zé)任。管理制度、透明度和可追溯性1. 供應(yīng)商應(yīng)設(shè)立一套有效的內(nèi)部管理制度，以確保：a. 根據(jù)國家法律、習(xí)俗和慣例以及**雇

• ISO13485認(rèn)證輔導(dǎo)植入性器械需建立追溯性記錄文件

  7.5.9 可追溯性7.5.9.1 總則組織應(yīng)將可追溯性程序形成文件，這些程序應(yīng)規(guī)定符合適用的法規(guī)要求的可追溯性的范圍,程序和所保持的記錄，(見 4.2.5).7.5.9.2 植入性醫(yī)療器械的專項(xiàng)要求可追溯性所要求的記錄，應(yīng)包括可能導(dǎo)至醫(yī)療器械不滿足其規(guī)定的安全和性能要求的組件、材料和所采用的工作環(huán)境條件的記錄。組織應(yīng)要求分售服務(wù)的供方或經(jīng)銷商保持醫(yī)療器械分銷記錄以便追溯，當(dāng)檢查需要時，可獲得此記

• TGA注冊咨詢輔導(dǎo)|澳代作為中間傳輸帶之人員能力要求

  TGA認(rèn)證注冊是世界上公認(rèn)的藥品管理較嚴(yán)格、市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)較高難度的國家之一。TGA是澳洲**的GMP認(rèn)，在**上享有很高的聲譽(yù)。要想把醫(yī)療用品出口澳大利亞必須要進(jìn)行TGA認(rèn)證。什么是澳大利亞TGA認(rèn)證？根據(jù)澳大利亞醫(yī)療用品法（Therapeutic Goods Act 1989）規(guī)定，所有在澳大利亞上市的用品（藥品和器械）必須按有關(guān)要求，向澳大利亞醫(yī)療用品管理局（Therapeutic Goods