ICS認(rèn)證咨詢-審計(jì)范圍：現(xiàn)場評估區(qū)域與合規(guī)評估依據(jù)

時(shí)間：2025-11-11作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：36

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  詞條說明

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  5.8得分與審核報(bào)告及證書的簽發(fā)條件表6：得分和發(fā)證注意：總分計(jì)算規(guī)則如下：總分 =（IFS要求條款總數(shù) - 判為N/A的條款數(shù)量）*20較終得分（按百分比）= 得分/總分5.8.1 ? ? 一個(gè)或幾個(gè)KO項(xiàng)在審核中被判為D（參見附件3）時(shí)審核過程（報(bào)告、證書、上傳）的管理當(dāng)審核中有一個(gè)或幾個(gè)KO項(xiàng)判為D時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在審核日期后盡快且不**過2個(gè)工作日內(nèi)在IFS客戶端暫?，F(xiàn)有的

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  MFDS認(rèn)證是指韓國食品藥品管理局頒發(fā)的境內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售的許可證，由之前的KFDA更名為現(xiàn)在的MFDS。MFDS成立于1996年，其職責(zé)是**食品、藥品等消費(fèi)品的安全，因此來確保公民健康。依照《醫(yī)療器械法》，韓國衛(wèi)生福利部下屬的食品藥品安全部（MinistryofFoodandDrugSafety，MFDS）負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械的監(jiān)管工作。韓國醫(yī)療器械法把醫(yī)療器械分為4類（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ），這種分類方

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