進(jìn)口化妝品備案申報(bào)都有哪些術(shù)語和法規(guī)

時(shí)間：2019-04-24作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：771

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• 詞條

  詞條說明

• 對《化妝品安全評估資料提交指南》的認(rèn)識和思考

  《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）專門引入安全評估報(bào)告制度，明確規(guī)定注冊人、備案人在產(chǎn)品申請注冊或進(jìn)行備案時(shí)提交安全評估資料。為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升化妝品安全評估能力和水平，推進(jìn)化妝品安全評估制度有序?qū)嵤?024年4月22日國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）（以下簡稱《公告》），明確“對化妝品安全評估資料實(shí)施分類管理”“建立安全

• 問題1：穩(wěn)定性測試中的加速試驗(yàn)是否能夠?yàn)榇_認(rèn)產(chǎn)品保質(zhì)期提供依據(jù)？答：《化妝品穩(wěn)定性測試評估技術(shù)指南》中規(guī)定長期試驗(yàn)為確認(rèn)貯存條件及保質(zhì)期等提供依據(jù)?；瘖y品備案人可在加速試驗(yàn)結(jié)束后提交備案申請，長期試驗(yàn)報(bào)告企業(yè)存檔。問題2：有些原料在CIR評估結(jié)論中有限制條件“當(dāng)配方無刺激性時(shí)”，應(yīng)在滿足限制條件的情況下采用其評估結(jié)論。如何提供滿足限制條件的證明？答：需要提供使用該原料的產(chǎn)品不引起皮膚刺激性的證明資

• 化妝品安全評估課堂：完整版安評的部分共性問題解答

  上海市藥品監(jiān)督管理局“滬藥法治大講堂——化妝品安全評估”你“點(diǎn)單”我“服務(wù)”活動(dòng)現(xiàn)場*，參會(huì)企業(yè)提交了很多化妝品完整版安全評估相關(guān)的問題。本期器審小編梳理了企業(yè)關(guān)注度較高的部分共性問題給您集中答疑，希望能幫助您較好地理解完整版安評的相關(guān)要求。Q是否接受其他國家毒理學(xué)試驗(yàn)方法或標(biāo)準(zhǔn)獲得的毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)？A通過一系列毒理學(xué)研究，測定化妝品原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的毒理學(xué)特征，將其作為危害識別的一部分，也是

• 化妝品備案人應(yīng)當(dāng)如何以自檢方式開展備案檢驗(yàn)？

  為規(guī)范備案檢驗(yàn)管理，確保自檢結(jié)果準(zhǔn)確性，遵循“誰生產(chǎn)、誰自檢”的原則，產(chǎn)品自主生產(chǎn)的，由備案人開展自檢并出具檢驗(yàn)報(bào)告，產(chǎn)品委托生產(chǎn)的，由實(shí)際受托生產(chǎn)企業(yè)開展自檢并出具檢驗(yàn)報(bào)告。以自檢方式開展備案檢驗(yàn)的備案人或者受托生產(chǎn)企業(yè)能夠完成的自檢項(xiàng)目尚未涵蓋法規(guī)規(guī)定的全部備案檢驗(yàn)項(xiàng)目的，可僅對能夠完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目開展自檢并出具相應(yīng)項(xiàng)目的自檢報(bào)告；其他暫無能力開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目，可按照《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范