【ISO13485認(rèn)證】ISO13485認(rèn)證的意義

時(shí)間：2021-04-28作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：321

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 為江蘇魚(yú)躍醫(yī)療提供歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)Free Sales Certificate

  魚(yú)躍醫(yī)療全稱(chēng)為江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（股票代碼：002223），為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的副會(huì)長(zhǎng)單位。前身是1998年成立的江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備有限公司。 2007年由有限公司整體變?cè)O(shè)立為股份公司，公司地處江蘇省丹陽(yáng)市云陽(yáng)工業(yè)園，注冊(cè)資本為53160.64萬(wàn)元，總股本為53160.64萬(wàn)股。從事醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、制造和營(yíng)銷(xiāo)，是目前國(guó)內(nèi)最大的康復(fù)護(hù)理、醫(yī)用供氧及醫(yī)用臨床系列醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)之一，產(chǎn)品以家

• 關(guān)于選擇FDA美國(guó)代理人的定義和職責(zé)

  美國(guó)代理人 2018年開(kāi)始，陸續(xù)有企業(yè)過(guò)來(lái)詢(xún)問(wèn)，什么他們FDA官網(wǎng)上面的美代（US Agent）信息會(huì)忽然消失了？并且收到FDA官方發(fā)送的郵件通知，要求在既定時(shí)間內(nèi)（一般要10個(gè)工作日內(nèi)）完成美代信息變。 其實(shí)這個(gè)問(wèn)題早在上一年（2017年）年底FDA官方已經(jīng)有通告，自2018年開(kāi)始，所有企業(yè)錄入的美國(guó)代理人信息FDA做會(huì)進(jìn)行驗(yàn)證碼核實(shí)，也就是2018年以后，F(xiàn)DA系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)發(fā)送驗(yàn)證信息到美代郵

• 【英國(guó)授權(quán)代表】英國(guó)授權(quán)如何申請(qǐng)？

  英國(guó)授權(quán)如何申請(qǐng)？1、中英文專(zhuān)利文件全份，包括說(shuō)明書(shū)、權(quán)利要求、附圖、說(shuō)明書(shū)摘要、 現(xiàn)有技術(shù)資料(申請(qǐng)人所知的與發(fā)明密切相關(guān)的專(zhuān)利文獻(xiàn)、科技文獻(xiàn)等) ，請(qǐng)?zhí)峁╇娮影妫绕涫俏淖植糠?2、提供英國(guó)專(zhuān)利發(fā)明的名稱(chēng);3、申請(qǐng)人中英文名稱(chēng)及中英文地址(如申請(qǐng)人是公司，請(qǐng)?zhí)峁┕境闪⒌?;4、 發(fā)明人中英文姓名，如發(fā)明人不是申請(qǐng)人，請(qǐng)確認(rèn)申請(qǐng)人和發(fā)明人的關(guān)系(如雇主/雇員等);5、 優(yōu)先申請(qǐng)的地方、申請(qǐng)?zhí)柤?/p>

• 【FDA注冊(cè)】FDA認(rèn)證流程

  FDA認(rèn)證流程1、 食品新鮮度；2、 食品添加劑；3、 食品生物毒素其它有害成份；4、 海產(chǎn)品安全分析；5、 食品標(biāo)識(shí)；6、 食品上市后的跟蹤與警示根據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)于2003年通過(guò)的反恐法,美國(guó)境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊(cè), 并在出口時(shí)向FDA進(jìn)行貨運(yùn)通報(bào).按照《美國(guó)第107-188公共法》 必須向FDA登記的外國(guó)食品生產(chǎn)加工企業(yè)如下：1、 酒和含酒類(lèi)飲料；2、?嬰兒及兒童食