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一次性醫(yī)用手套在加拿大如何受監(jiān)管?


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  • 詞條

    詞條說明

  • 一定要辦理自由銷售嗎?

    自由銷售明辦理口罩化妝品等自由銷售的流程與注意事項(xiàng)一、?什么是自由銷售(出口銷售明書):自由銷售也叫出口銷售明書?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Me

  • MDR CE注冊審評與實(shí)時(shí)老化

    在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的當(dāng)下,MDR 注冊審評作為進(jìn)入歐盟市場的關(guān)鍵門檻,其重要性不言而喻。歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)的實(shí)施,旨在加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)管,確保產(chǎn)品的安全性和有效性,為患者提供較高水平的保護(hù)。通過 MDR 注冊審評,企業(yè)不僅能夠獲得進(jìn)入歐盟這個(gè)**最大醫(yī)療器械市場之一的通行證,還能提升自身品牌在**市場上的信譽(yù)和競爭力。而實(shí)時(shí)老化,在 MDR 注冊審評的舞臺(tái)上,扮演著舉足輕重的角色。它

  • IVDR下對CE 合格標(biāo)志的要求

    1、除用于性能研究的設(shè)備外,被認(rèn)為符合法規(guī)要求的設(shè)備應(yīng)帶有 CE 合格標(biāo)志。2. CE 標(biāo)志應(yīng)遵守* 765/2008 號條例 (EC) * 30 條規(guī)定的一般原則。3. CE 標(biāo)志應(yīng)明顯、清晰且不可磨滅地貼在器械或其無菌包裝上。如果由于設(shè)備的性質(zhì)而無法或不能保證此類粘貼,則應(yīng)在包裝上粘貼 CE 標(biāo)志。CE 標(biāo)志還應(yīng)出現(xiàn)在任何使用說明和任何銷售包裝上。4. CE標(biāo)志應(yīng)在設(shè)備投放市場前加貼。它后面可

  • 化妝品出口至英國和歐盟時(shí)有哪些清關(guān)要求

    ? 為了順利將化妝品進(jìn)口至英國和歐盟,有一些必要的清關(guān)要求需要提前掌握了解,角宿羅列出來僅供大家參考:1. 進(jìn)口前備案:??在英國,需要化妝品的英國責(zé)任人通過英國化妝品通報(bào)門戶(SCPN)向英國產(chǎn)品安全和標(biāo)準(zhǔn)辦公室(OPSS)提交化妝品通知。在歐盟,需要化妝品的歐盟責(zé)任人通過歐盟化妝品通報(bào)門戶(CPNP)向歐盟提交化妝品通知。通常清關(guān)查驗(yàn)時(shí)海關(guān)要求提供的是上述提交化妝

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