詞條
詞條說(shuō)明
1. 歐盟符合性聲明應(yīng)聲明已滿足本法規(guī)規(guī)定的要求。制造商應(yīng)不斷較新歐盟符合性聲明。歐盟符合性聲明至少應(yīng)包含附件 IV 中列出的信息,并應(yīng)翻譯成歐盟官方語(yǔ)言或提供設(shè)備的成員國(guó)所要求的語(yǔ)言。2. 對(duì)于本法規(guī)未涵蓋的方面,如果設(shè)備受其他歐盟立法的約束,該立法也要求制造商提供歐盟符合性聲明,證明其滿足該立法的要求,則單一的歐盟符合性聲明應(yīng)為就適用于該設(shè)備的所有聯(lián)盟法案制定。聲明應(yīng)包含識(shí)別與聲明相關(guān)的歐盟立
繃帶如何申請(qǐng)醫(yī)療器械CE認(rèn)證?
醫(yī)療器械CE認(rèn)證是進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的重要步驟,對(duì)于繃帶制造商來(lái)說(shuō),獲得CE認(rèn)證不僅能夠增加產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,還能提高市場(chǎng)份額。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您介紹繃帶申請(qǐng)醫(yī)療器械CE認(rèn)證的步驟和注意事項(xiàng),幫助您認(rèn)證流程。一、了解CE認(rèn)證的基本要求在開(kāi)始申請(qǐng)醫(yī)療器械CE認(rèn)證之前,首先需要了解CE認(rèn)證的基本要求。CE認(rèn)證是歐盟對(duì)于醫(yī)療器械的安全性和性能的一種認(rèn)可,符合CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品才能在歐洲市場(chǎng)上
歐盟授權(quán)代表的職責(zé)在我們的日常生活和商業(yè)活動(dòng)中,我們常常會(huì)接觸到一些法律術(shù)語(yǔ),其中之一就是“歐盟授權(quán)代表”(European Union Authorized Representative)。那么,什么是歐盟授權(quán)代表?他們承擔(dān)著怎樣的職責(zé)?本文將為您詳細(xì)解讀歐盟授權(quán)代表的職責(zé)。一、什么是歐盟授權(quán)代表?歐盟授權(quán)代表是指一家公司在歐盟地區(qū)的指定代表,負(fù)責(zé)代表公司處理與歐盟法規(guī)相關(guān)的業(yè)務(wù)。具體來(lái)說(shuō),他們
沙特市場(chǎng)重要“門戶”機(jī)構(gòu),SFDA、SASO、Sabre和FASAH的區(qū)別和關(guān)系
在沙特阿拉伯進(jìn)口或銷售產(chǎn)品時(shí),了解沙特阿拉伯的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)是非常重要的。為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,沙特阿拉伯設(shè)立了多個(gè)機(jī)構(gòu)和系統(tǒng),其中包括沙特食品藥品管理局(SFDA)、沙特標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量和質(zhì)量組織(SASO)、Sabre和FASAH。?1. 沙特食品藥品管理局(SFDA)SFDA是沙特阿拉伯負(fù)責(zé)監(jiān)管食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、農(nóng)藥和飼料安全的國(guó)家機(jī)構(gòu)。如果您的產(chǎn)品屬于SFDA的管轄范圍,
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