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3D打印機(jī)是醫(yī)療設(shè)備嗎?需要做認(rèn)證嗎?


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 歐盟醫(yī)療器械單一注冊(cè)號(hào)SRN申請(qǐng)指南

    歐盟醫(yī)療器械單一注冊(cè)號(hào)(SRN,Single Registration Number)的申請(qǐng)指南,涵蓋關(guān)鍵步驟、要求和注意事項(xiàng):1. 什么是SRN?SRN是歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR 2017/745 和 IVDR 2017/746)下引入的唯一標(biāo)識(shí)號(hào),用于在歐盟醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)(EUDAMED)中識(shí)別制造商、授權(quán)代表(EC Rep)和進(jìn)口商。SRN由國(guó)家主管機(jī)構(gòu)(Competent Authorit

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