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發(fā)展歷程 化妝品及保健食品等健康相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)業(yè)務(wù)是天健華成公司核心主營業(yè)務(wù)。公司早在上世紀(jì)90年代衛(wèi)生部開始審批健康相關(guān)產(chǎn)品之初,就借助國家中醫(yī)藥戰(zhàn)略研究課題組的平臺(tái),為諸多國內(nèi)外企業(yè)提供專業(yè)的申報(bào)代理服務(wù),積累了大量經(jīng)驗(yàn)并建立了豐富的行業(yè)資源。公司2003年成立后,秉承科研工作者治學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng),本著誠信、務(wù)實(shí)、快捷的理念,采取專業(yè)化員工+*的工作模式,繼續(xù)為國內(nèi)外保健食品、化妝品等健康
風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批辦事指南-2
以上資料要求詳見《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的公告》(2021年*31號(hào))。(二)規(guī)定申請(qǐng)材料的依據(jù):1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*十二條:申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)或者進(jìn)行化妝品新原料備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;(二)新原料研制報(bào)告;(三)新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料;(四)新原料安全評(píng)估資料。注冊(cè)
國家藥監(jiān)局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測(cè)定》
化妝品中他克莫司和吡美莫司的測(cè)定(BJH 202301)1 范圍本方法規(guī)定了化妝品中他克莫司和吡美莫司的測(cè)定方法。本方法適用于膏霜乳類、液體(水、油)類化妝品中他克莫司和吡美莫司的定性和定量測(cè)定。2 方法提要樣品經(jīng)甲醇超聲提取后,采用高效液相色譜儀分離,質(zhì)譜檢測(cè)器檢測(cè)。根據(jù)保留時(shí)間和特征離子對(duì)豐度比定性,待測(cè)組分相對(duì)應(yīng)離子峰面積定量,以標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算含量。3 試劑與材料除另有規(guī)定外,本方法中所用試
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊(cè)部 ? ????凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
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