國家藥監(jiān)局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》

時間：2023-07-11作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：141

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品理化及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）

  主題內(nèi)容和適用范圍?1.本指導(dǎo)原則規(guī)定了保健食品及其原料、輔料理化及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗與評價的基本要求、功效成分/標(biāo)志性成分檢驗方法、溶劑殘留和違禁成分的測定要求。2.本指導(dǎo)原則適用于保健食品的注冊和備案檢驗?；疽?1. 保健食品應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品》（GB 16740）的各項要求和檢驗方法規(guī)定。對于不同配方、不同形態(tài)、不同工藝的產(chǎn)品，申請人應(yīng)同時制定符合要求的理化

• 申請?zhí)厥饣瘖y品注冊，在化妝品智慧申報審評系統(tǒng)中如何填報防曬類化妝品《注冊申請表》中的SPF值、浴后SPF值以及PA等級？

  填報時，《注冊申請表》中的SPF值、浴后SPF值以及PA等級應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品中文名稱、產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿中標(biāo)注的SPF值等信息一致。

• 保健食品所用原料不同，生產(chǎn)情況不同，其產(chǎn)品理化指標(biāo)制定時需注意什么？

  答：申請人應(yīng)按《保健食品注冊申請服務(wù)指南》5.2.2.4（2）要求制定產(chǎn)品理化指標(biāo)，同時根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同，還應(yīng)制定相應(yīng)指標(biāo)，如：含水產(chǎn)品原料的，應(yīng)制定鎘、總砷、總汞；含油脂類原料的，應(yīng)制定酸價、過氧化值；含蘆薈、大黃、何首烏、決明子等蒽醌類原料的，應(yīng)制定總蒽醌（指標(biāo)值以范圍標(biāo)示）；含紅曲原料的，應(yīng)制定桔青霉素、黃曲霉毒素；含蘋果、山楂及其制品原料的，應(yīng)制定展青霉素。根據(jù)生產(chǎn)情況不同，還應(yīng)制定相

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》的公告（2021年*49號）

  為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》（以下稱《分類規(guī)則》），現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行?，F(xiàn)就實施有關(guān)問題公告如下：一、自2021年5月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案時，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《分類規(guī)則》填報產(chǎn)品分類編碼。二、2021年5月1日前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人