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普通化妝品注銷(xiāo)后再次備案時(shí)提交的《注銷(xiāo)再次備案說(shuō)明文件》的要求是什么?


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 化妝品注冊(cè)人、備案人及受托生產(chǎn)企業(yè)如何建立各項(xiàng)主體責(zé)任機(jī)制?北京市化妝品審評(píng)中心關(guān)于普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)答

    問(wèn)題1:《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》中,化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些質(zhì)量安全管理機(jī)制?答:根據(jù)《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》*十五條規(guī)定:企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立基于化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制,結(jié)合企業(yè)實(shí)際,建立并執(zhí)行化妝品注冊(cè)備案資料審核、生產(chǎn)一致性審核、產(chǎn)品逐批放行、有因啟動(dòng)自查、質(zhì)量管理體系自查等工作制度和機(jī)制。 問(wèn)題2:化妝品注冊(cè)人、備案

  • 普通化妝品上市或者進(jìn)口前應(yīng)完成備案

    普通化妝品上市或者進(jìn)口前,備案人按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)提交備案資料后即完成備案。已經(jīng)備案的進(jìn)口普通化妝品擬在境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域以外的口岸進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)補(bǔ)充填報(bào)進(jìn)口口岸以及辦理通關(guān)手續(xù)的聯(lián)系人信息。已經(jīng)備案的普通化妝品,無(wú)正當(dāng)理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱(chēng);沒(méi)有充分的科學(xué)依據(jù),不得隨意改變功效宣稱(chēng)。已經(jīng)備案的普通化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方,但因原料

  • 進(jìn)口化妝品中文名稱(chēng)中使用原料名稱(chēng)時(shí),應(yīng)當(dāng)如何管理?

    化妝品中文名稱(chēng)中使用原料名稱(chēng)時(shí),應(yīng)當(dāng)如何管理?使用的原料名稱(chēng)為通俗名或植物全株名稱(chēng)時(shí),有何具體要求? 答:根據(jù)《化妝品命名規(guī)定》要求,產(chǎn)品名稱(chēng)中使用具體原料名稱(chēng)或表明原料類(lèi)別詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符。產(chǎn)品名稱(chēng)中使用具體原料名稱(chēng)的,產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當(dāng)含有該原料;產(chǎn)品名稱(chēng)中使用原料類(lèi)別詞匯的,產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當(dāng)含有該類(lèi)別能夠包括的具體原料。產(chǎn)品名稱(chēng)中使用的原料名稱(chēng)為通俗名稱(chēng)的,該通俗名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)

  • 化妝品注冊(cè)備案常見(jiàn)問(wèn)題解答

    關(guān)于化妝品標(biāo)簽相關(guān)問(wèn)答主要基于對(duì)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的理解和工作實(shí)踐,以及相關(guān)釋義、問(wèn)答等,供注冊(cè)人/備案人研究標(biāo)簽參考。1.使用期限標(biāo)注有什么具體要求?產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按照下列方式之一在銷(xiāo)售包裝可視面標(biāo)注,并以相應(yīng)的引導(dǎo)語(yǔ)引出:(1)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或者阿拉伯?dāng)?shù)字,以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進(jìn)行排列標(biāo)識(shí);(2)生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期。具有包裝盒的產(chǎn)品,

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