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依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)、《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司收集、整理了化妝品業(yè)界比較關(guān)注的化妝品新原料注冊備案相關(guān)問題,并逐一進行了解答。問:什么原料按照化妝品新原料進行管理?答:根據(jù)《條例》規(guī)定,在我國境內(nèi)**使用于化妝品的**或人工原料為化妝品新原料,經(jīng)注冊、備案的化妝品新原料
產(chǎn)品配方資料應(yīng)符合下列要求:(一)應(yīng)以表格形式在同一張表中提供包含原料序號、原料INCI名稱(**化妝品原料名稱)(國產(chǎn)產(chǎn)品除外)、標準中文名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容的配方表,字號不小于小五號宋體;(二)應(yīng)提供全部原料的名稱,實際含量以百分比計,并注明有效物含量(未注明者均以有效物含量**計);復(fù)配原料必須以復(fù)配形式申報,并應(yīng)標明各組分在其中的含量(以百分比計);特殊情況,如含結(jié)晶水、原料
國產(chǎn)特殊用途化妝品審批服務(wù)指南一、概述本指南旨在為國內(nèi)企業(yè)申請?zhí)厥庥猛净瘖y品的審批提供全面、詳細的指導(dǎo)。特殊用途化妝品是指用于改變?nèi)梭w外觀,如頭發(fā)顏色、眼睛顏色、皮膚美白等,具有特定功效的化妝品。本指南涵蓋了申請流程、所需材料、審批周期等關(guān)鍵信息。二、申請流程1. 提交申請:申請人需提交完整的申請材料,包括產(chǎn)品配方、安全性評估報告、臨床試驗報告等。2. 形式審查:藥監(jiān)部門將對申請材料進行形式審查,
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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