進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)對(duì)申請(qǐng)人的禁止性要求及申報(bào)條件

時(shí)間：2019-04-06作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：476

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口化妝產(chǎn)品提交銷售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時(shí)需要注意什么？

  按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定，進(jìn)口化妝品的注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝（含說(shuō)明書），以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當(dāng)如實(shí)翻譯銷售包裝原標(biāo)簽內(nèi)容，不能隱瞞，也不能通過(guò)遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說(shuō)明書）上有相同的外文內(nèi)容，可以只翻譯一次，不需要重復(fù)翻譯。

• 以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品，其產(chǎn)品質(zhì)量控制要求有哪些？

  答：以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品，其多糖生物活性較強(qiáng)的，應(yīng)選擇相對(duì)明確的成分為標(biāo)志性成分，不宜一概以粗多糖為標(biāo)志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質(zhì)的多糖類保健食品，申請(qǐng)人應(yīng)提供多糖類物質(zhì)詳細(xì)的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、組成比例、分子量等研究資料，同時(shí)應(yīng)說(shuō)明其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與功能相關(guān)性。以多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品應(yīng)參考上述要求提供申請(qǐng)資料。

• 如何進(jìn)行國(guó)產(chǎn)牙膏簡(jiǎn)化備案的信息填報(bào)？

  問：如何進(jìn)行國(guó)產(chǎn)牙膏簡(jiǎn)化備案的信息填報(bào)？?答：（1）開通牙膏用戶權(quán)限后，進(jìn)入“化妝品（牙膏）信息服務(wù)平臺(tái)”，選擇“國(guó)產(chǎn)牙膏備案管理”模塊。?（2）進(jìn)入系統(tǒng)后，在【備案管理（國(guó)產(chǎn)）】菜單欄中，選擇【備案號(hào)領(lǐng)取】，進(jìn)行預(yù)備案號(hào)領(lǐng)取。每家企業(yè)可以領(lǐng)取待使用的備案號(hào)上限是20個(gè)，使用后可以隨時(shí)再領(lǐng)取。?（3）菜單欄中選擇【**備案申請(qǐng)】，進(jìn)入**備案查詢列表頁(yè)。點(diǎn)擊【添加】，

• 保健食品注冊(cè)備案產(chǎn)品技術(shù)要求常見問題及注意事項(xiàng)

  產(chǎn)品技術(shù)要求是**保健食品質(zhì)量可控的重要技術(shù)資料，也是保健食品注冊(cè)證書附件的重要組成部分?！侗＝∈称纷?cè)與備案管理辦法》規(guī)定了保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求的主要內(nèi)容，《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則（2016年版）》《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南（2016年版）》等規(guī)范性文件進(jìn)一步明確了各項(xiàng)內(nèi)容的具體要求。但是，在審評(píng)過(guò)程中，我們發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人提交的產(chǎn)品技術(shù)要求材料質(zhì)量不高，問題較多，較大地影響了審評(píng)工作效率。為