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美國醫(yī)療器械FDA注冊,從哪開始?


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  • 電動輪椅如何在中國藥監(jiān)局NMPA快速注冊?

    電動輪椅在中國屬于二類醫(yī)療器械,需要經(jīng)過嚴格的注冊和審核程序才能上市銷售。如果您想讓您的電動輪椅在中國市場上獲得較好的銷售機會,那么注冊是**的步驟。下面,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您介紹電動輪椅在中國藥監(jiān)局(NMPA)注冊的詳細流程:一、確定注冊類別首先,您需要確定您的電動輪椅屬于哪一類別。根據(jù)中國藥監(jiān)局的規(guī)定,電動輪椅屬于二類中風(fēng)險醫(yī)療器械。這意味著您需要提交更多的材料和完成更多的審

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    沙特阿拉伯作為中東地區(qū)**醫(yī)療市場,其醫(yī)療器械準入由沙特食品藥品管理局(Saudi Food and Drug Authority,簡稱 SFDA)統(tǒng)一監(jiān)管。企業(yè)需嚴格遵循當?shù)胤ㄒ?guī)要求完成醫(yī)療器械營銷授權(quán)(MDMA)注冊,方可合法進入沙特市場。SPICA角宿團隊將結(jié)合 SFDA 官方規(guī)則及實操經(jīng)驗,詳細拆解注冊全流程,助力企業(yè)高效合規(guī)出海。一、監(jiān)管機構(gòu)與**法規(guī)依據(jù)(一)監(jiān)管主體沙特食品藥品管理局

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